総義歯における犬のガイダンスと両側のバランスのとれた咬合
総義歯装着者における犬のガイダンスと両側のバランスの取れた咬合のクロスオーバー無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
完全な研究の公開版の参照:
Paleari AG、Marra J、Rodriguez LS、De Souza RF、Pero AC、De A Mollo Jr F、Compagnoni MA. 総義歯における偏心咬合のクロスオーバー無作為化臨床試験.J Oral Rehabil. 2012 年 4 月 9 日。 doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [印刷前のEpub]
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Araraquara、SP、ブラジル、14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新しい総義歯が必要な成人患者
- 精神的な受容性
- 咀嚼系の機能障害の欠如
- 残存無歯顎隆線の正常な体積と回復力
- 衰弱させる全身性疾患の不在
除外基準:
- 心臓ペースメーカーの使用
- -参加の拒否またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：犬の指導
「下顎の可動域で犬歯の垂直方向と水平方向のオーバーラップが臼歯を解放する相互に保護された関節」で調整された総義歯 (補綴用語集.
J.Prosthet。
歯科、94(1): 10-92)
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登録前に、すべての参加者は、両側のバランスのとれた咬合の概念に従って調整された従来の総義歯を受け取ります。 無作為化の後、上顎犬歯の舌側表面にコンポジットレジン (Restorative Z100、3M ブラジル、スマレ、SP、ブラジル) を追加することにより、犬のガイダンスが達成されます。 偽のコンパレータも複合材を追加しますが、偏心接点は変更しません。
他の名前：
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偽コンパレータ：両側のバランスのとれた咬合
従来通りに調整された総義歯: 前歯と臼歯は偏心位置で両側接触を示しました
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登録前に、すべての参加者は、両側のバランスのとれた咬合の概念に従って調整された従来の総義歯を受け取ります。 無作為化の後、上顎犬歯の舌側表面にコンポジットレジン (Restorative Z100、3M ブラジル、スマレ、SP、ブラジル) を追加することにより、犬のガイダンスが達成されます。 偽のコンパレータも複合材を追加しますが、偏心接点は変更しません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入れ歯の満足度
時間枠：30日
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Celebic と Knezovic-Zlataric によって使用される基準に基づいたアンケート アンケートによって評価されます (総義歯と部分義歯の装着者間の患者の満足度の比較。 Jデント。 2003;21:445-451)、Souza らによって使用されています。 (歯のない被験者の口腔の健康関連の生活の質を測定するための 2 つの目録のブラジル版の検証。 老人歯学。 2012;29:e88-95.)。 3 段階評価 (0 = 不満、1 = 普通、2 = 良い) に従って 8 つの質問に回答し、その合計で 0 (参加者は既存の入れ歯に完全に満足していない) から 16 (最大) の範囲の満足度スコアを提供しました。満足）。 |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学的パラメーター -- (1.a) 最大開口、垂直軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動学的パラメーター -- (1.b) 最大開口、前後軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (1.c) 最大開口、左右軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (2.a) 静止位置、垂直軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動学的パラメータ -- (2.b) レストポジション、前後軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (2.c) レストポジション、左右軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動学的パラメータ -- (3.a) 下顎の咀嚼運動、垂直軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動学的パラメータ -- (3.b) 下顎の咀嚼運動、前後軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (3.c) 下顎の咀嚼運動、左右軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (4.a) 上部義歯ベースの動き、垂直軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動学的パラメーター -- (4.b) 上部義歯ベースの動き、前後軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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運動パラメータ -- (4.c) 上部義歯ベースの動き、左右軸
時間枠：30日
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キネシオグラフ (K6-I Diagnostic System、Myotronics research Inc.、ワシントン州シアトル) によって記録された、咀嚼中の下顎の生理的動きと上顎義歯の動きのパターン。 具体的な対策: (1) 開口部。 (2) 安静位置から最大咬合 (歯を食いしばる位置) までの下顎骨の動き。 (3) 咀嚼中の下顎の動き。 （４）咀嚼中の上義歯床の動き。 各測定値からのデータは新しい変数に結合されず、各介入後の単一の時点で収集されました。 すべての対策は、垂直軸、前後軸、および左右軸に従って別々に行われました。 |
30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Marco A Compagnoni, DDS, PhD、Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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