Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutyavezetés kontra bilaterális kiegyensúlyozott okklúzió komplett fogsor esetén

2021. január 5. frissítette: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Keresztezett, randomizált klinikai vizsgálat a kutyavezetésről és a kétoldalú kiegyensúlyozott okklúzióról teljes fogsort viselőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a teljes műfogsort viselők protézis-elégedettségére és kineziográfiás paramétereire hasonlítsa össze a kutyás irányítást (CG) és a kétoldali kiegyensúlyozott okklúziót (BBO) egy cross-over próba segítségével. A fogatlan betegek új állcsont- és állkapocs teljes fogsort kapnak, majd az intraorális korrekciót és az adaptációs időszakot követően véletlenszerűen kapnak egy sor okkluzális sémát: BBO, majd CG, vagy CG, majd BBO.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hivatkozás a teljes tanulmány publikált változatához:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Egy keresztezett randomizált klinikai vizsgálat az excentrikus elzáródásról komplett fogsorokban.J Oral Rehabil. 2012. április 9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub nyomtatás előtt]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazília, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek új teljes fogsorra van szükségük
  • Mentális fogékonyság
  • A rágórendszer diszfunkcionális rendellenességeinek hiánya
  • A visszamaradó fogatlan bordák normál térfogata és rugalmassága
  • Gyengítő szisztémás betegségek hiánya

Kizárási kritériumok:

  • A szívritmus-szabályozó használata
  • A részvétel megtagadása vagy a beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kutyás útmutatás
Komplett műfogsor, amelyet „kölcsönösen védett artikulációval állítanak be, amelyben a szemfogak függőleges és vízszintes átfedése leválasztja a hátsó fogakat az állkapocs excursive mozgásai során” (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prosthet. Dent., 94(1): 10-92)
Eljárás: Okkluzális séma

A beiratkozás előtt minden résztvevő hagyományos komplett fogpótlást kap, amelyet a bilaterális kiegyensúlyozott okklúziós koncepció szerint állítanak be.

A véletlenszerű besorolást követően a kutyavezetést kompozit gyanta (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) hozzáadásával érik el a felső szemfogak nyelvi felületén. A színlelt összehasonlító kompozit hozzáadását is alkalmazza, de az excentrikus érintkezők megváltoztatása nélkül.

Más nevek:
  • Fogászati ​​artikuláció
  • Fogsor elzáródás
Sham Comparator: Kétoldalú kiegyensúlyozott elzáródás
Hagyományosan beállított komplett fogsor: az elülső és a hátsó fogak kétoldali érintkezést mutattak excentrikus helyzetben
Eljárás: Okkluzális séma

A beiratkozás előtt minden résztvevő hagyományos komplett fogpótlást kap, amelyet a bilaterális kiegyensúlyozott okklúziós koncepció szerint állítanak be.

A véletlenszerű besorolást követően a kutyavezetést kompozit gyanta (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) hozzáadásával érik el a felső szemfogak nyelvi felületén. A színlelt összehasonlító kompozit hozzáadását is alkalmazza, de az excentrikus érintkezők megváltoztatása nélkül.

Más nevek:
  • Fogászati ​​artikuláció
  • Fogsor elzáródás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogsor elégedettség
Időkeret: 30 nap

Celebic és Knezovic-Zlataric által használt kritériumok alapján kérdőíves kérdőívvel értékelték (A betegek elégedettségének összehasonlítása a teljes és részleges kivehető fogsort viselők között. J Dent. 2003;21:445-451) és Souza et al. (A fogatlan alanyok szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének mérésére szolgáló két leltár brazil verziójának validálása. Gerodontológia. 2012;29:e88-95.).

Nyolc kérdésre válaszoltak egy háromfokozatú skála szerint (0=nem kielégítő; 1=rendszeres; 2=jó), amelyek összege 0-tól (a résztvevő teljesen elégedetlen a meglévő fogsorral) és 16-ig (maximum) összegzett elégedettségi pontszámot adott. elégedettség).
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziográfiás paraméterek -- (1.a) Maximális szájnyílás, függőleges tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (1.b) Maximális szájnyílás, anteroposterior tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (1.c) Maximális szájnyílás, bal-jobb tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (2.a) Nyugalmi helyzet, függőleges tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (2.b) Nyugalmi helyzet, Anteroposterior tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (2.c) Nyugalmi helyzet, Bal-jobb tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (3.a) Mandibuláris rágómozgás, függőleges tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (3.b) Mandibuláris rágómozgás, anteroposterior tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (3.c) Mandibuláris rágómozgás, bal-jobb tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (4.a) A fogsor felső részének mozgása, függőleges tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (4.b) A fogsor felső bázisának mozgása, anteroposterior tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap
Kineziográfiás paraméterek -- (4.c) Fogsor felső mozgása, bal-jobb tengely
Időkeret: 30 nap

A mandibuláris fiziológiás mozgások és a maxilláris fogsor mozgásának mintázata rágás közben, kineziográffal (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA).

Különleges intézkedések: (1) Szájnyitás; (2) A mandibula mozgása nyugalmi helyzetből a maximális elzáródásig (fogszorító helyzet); (3) A mandibula mozgása rágás közben; és (4) a felső fogsor alapjának mozgása rágás közben. Az egyes intézkedések adatait nem vonták össze új változókká, és minden beavatkozás után egyetlen időpontban gyűjtöttük össze.

Minden intézkedést külön a függőleges, az anteroposterior és a bal-jobb tengelyek szerint végeztünk.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FAPESP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan állkapocs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel