Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hundeveiledning vs bilateral balansert okklusjon i komplett tannprotese

5. januar 2021 oppdatert av: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

En cross-over randomisert klinisk studie av hundeveiledning og bilateral balansert okklusjon hos brukere av komplette proteser

Målet med denne studien er å sammenligne hundeveiledning (CG) og bilateral balansert okklusjon (BBO) på protesetilfredshet og kinesiografiske parametere til brukere av komplette proteser, ved hjelp av en cross-over-forsøk. Edentulous pasienter vil motta nye maksillære og mandibular komplette proteser, og etter intraorale justeringer og tilpasningsperioden vil de tilfeldig motta en sekvens av okklusale skjemaer: BBO etterfulgt av CG, eller CG etterfulgt av BBO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Referanse for publisert versjon av hele studien:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. En cross-over randomisert klinisk studie av eksentrisk okklusjon i komplette proteser. J Oral Rehabil. 9. april 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub foran trykk]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasil, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som trenger nye komplette proteser
  • Mentalt mottakelig
  • Fravær av dysfunksjonelle forstyrrelser i tyggesystemet
  • Normalt volum og spenst av gjenværende tannrygger
  • Fravær av ødeleggende systemiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av pacemaker
  • Nektelse av å delta eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hundeveiledning
Komplette proteser justert med "gjensidig beskyttet artikulasjon der den vertikale og horisontale overlappingen av hjørnetennene frigjør de bakre tennene i de ekskursive bevegelsene til underkjeven" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Proshet. Dent., 94(1): 10-92)
Fremgangsmåte: Okklusalt opplegg

Før påmelding vil alle deltakere motta konvensjonelle komplette proteser justert i henhold til det bilaterale balanserte okklusjonskonseptet.

Etter randomisering vil hundeveiledning oppnås ved å tilsette komposittharpiks (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) på den tunge overflaten av kjevehjørnene. En falsk komparator vil også bruke tilsetning av kompositt, men uten å endre eksentriske kontakter.

Andre navn:
  • Dental artikulasjon
  • Okklusjon av proteser
Sham-komparator: Bilateral balansert okklusjon
Komplette proteser som konvensjonelt justert: fremre og bakre tenner presentert bilateral kontakt i eksentriske posisjoner
Fremgangsmåte: Okklusalt opplegg

Før påmelding vil alle deltakere motta konvensjonelle komplette proteser justert i henhold til det bilaterale balanserte okklusjonskonseptet.

Etter randomisering vil hundeveiledning oppnås ved å tilsette komposittharpiks (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) på den tunge overflaten av kjevehjørnene. En falsk komparator vil også bruke tilsetning av kompositt, men uten å endre eksentriske kontakter.

Andre navn:
  • Dental artikulasjon
  • Okklusjon av proteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protesstilfredshet
Tidsramme: 30 dager

Vurdert ved hjelp av et spørreskjema basert på kriteriene brukt av Celebic og Knezovic-Zlataric (En sammenligning av pasientens tilfredshet mellom brukere av fullstendig og delvis avtakbar protese. J Dent. 2003;21:445-451) og brukt av Souza et al. (Validering av de brasilianske versjonene av to inventarer for måling av oral helserelatert livskvalitet for tannløse personer. Gerodontologi. 2012;29:e88-95.).

Åtte spørsmål ble besvart etter en trepunktsskala (0=utilfredsstillende; 1=vanlig; 2=god), hvis sum ga en oppsummerende tilfredshetsscore som varierte fra 0 (deltakeren er fullstendig misfornøyd med eksisterende proteser) til 16 (maksimalt tilfredshet).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiografiske parametere -- (1.a) Maksimal munnåpning, vertikal akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (1.b) Maksimal munnåpning, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (1.c) Maksimal munnåpning, venstre-høyre akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (2.a) Hvileposisjon, vertikal akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (2.b) Hvileposisjon, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (2.c) Hvileposisjon, venstre-høyre akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (3.a) Mandibulær tyggebevegelse, vertikal akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (3.b) Mandibulær tyggebevegelse, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (3.c) Mandibulær tyggebevegelse, venstre-høyre akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (4.a) øvre protesebasebevegelse, vertikal akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (4.b) øvre protesebasebevegelse, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager
Kinesiografiske parametere -- (4.c) øvre protesebasebevegelse, venstre-høyre akse
Tidsramme: 30 dager

Fysiologiske bevegelser i underkjeven og mønsteret for bevegelse av kjeveproteser under tygging, registrert av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Spesifikke tiltak involvert: (1) Munnåpning; (2) Bevegelse av underkjeven fra hvilestilling til maksimal okklusjon (knuter stilling); (3) Bevegelse av underkjeven under tygging; og (4) bevegelse av den øvre protesebasen under tygging. Data fra hvert tiltak ble ikke kombinert til nye variabler, og samlet inn på ett enkelt tidspunkt etter hver intervensjon.

Alle tiltak ble tatt i henhold til den vertikale, anteroposteriore og venstre-høyre aksen separat.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentuous kjeve

Kliniske studier på Okklusalt opplegg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere