Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hundvägledning vs bilateral balanserad ocklusion i komplett tandprotes

5 januari 2021 uppdaterad av: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

En cross-over randomiserad klinisk prövning av hundvägledning och bilateral balanserad ocklusion hos bärare av komplett protes

Syftet med denna studie är att jämföra hundvägledning (CG) och bilateral balanserad ocklusion (BBO) på protesens tillfredsställelse och kinesiografiska parametrar hos komplettprotesbärare, med hjälp av ett cross-over-försök. Edentulösa patienter kommer att få nya maxillära och mandibulära kompletta proteser och, efter intraorala justeringar och anpassningsperioder, kommer de slumpmässigt att få en sekvens av ocklusala scheman: BBO följt av CG, eller CG följt av BBO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Referens till publicerad version av hela studien:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. En cross-over randomiserad klinisk prövning av excentrisk ocklusion i kompletta proteser. J Oral Rehabil. 9 april 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub före tryckning]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilien, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som behöver nya kompletta proteser
  • Mentalt mottaglighet
  • Frånvaro av dysfunktionella störningar i tuggsystemet
  • Normal volym och elasticitet av kvarvarande tandlösa åsar
  • Frånvaro av försvagande systemiska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Användning av pacemaker
  • Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hundvägledning
Kompletta proteser justerade med "ömsesidigt skyddad artikulation där den vertikala och horisontella överlappningen av hundtänderna frigör de bakre tänderna i underkäkens exkursiva rörelser" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prosthet. Dent., 94(1): 10-92)
Procedur: Ocklusalt schema

Före inskrivningen kommer alla deltagare att få konventionella kompletta proteser anpassade enligt det bilaterala balanserade ocklusionskonceptet.

Efter randomisering kommer hundvägledning att uppnås genom att tillsätta kompositharts (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) på den linguala ytan av maxillarhundarna. En skenkomparator kommer också att använda tillägg av komposit, men utan att ändra excentriska kontakter.

Andra namn:
  • Dental artikulation
  • Ocklusion av tandproteser
Sham Comparator: Bilateral balanserad ocklusion
Kompletta proteser som konventionellt justerade: främre och bakre tänder presenterade bilateral kontakt i excentriska positioner
Procedur: Ocklusalt schema

Före inskrivningen kommer alla deltagare att få konventionella kompletta proteser anpassade enligt det bilaterala balanserade ocklusionskonceptet.

Efter randomisering kommer hundvägledning att uppnås genom att tillsätta kompositharts (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) på den linguala ytan av maxillarhundarna. En skenkomparator kommer också att använda tillägg av komposit, men utan att ändra excentriska kontakter.

Andra namn:
  • Dental artikulation
  • Ocklusion av tandproteser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Protesstillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar

Bedömd av ett frågeformulär baserat på kriterierna som används av Celebic och Knezovic-Zlataric (En jämförelse av patientens tillfredsställelse mellan helt och delvis avtagbar tandprotesbärare. J Dent. 2003;21:445-451) och används av Souza et al. (Validering av de brasilianska versionerna av två inventeringar för att mäta oral hälsorelaterad livskvalitet för tandlösa försökspersoner. Gerodontologi. 2012;29:e88-95.).

Åtta frågor besvarades enligt en tregradig skala (0=otillfredsställande; 1=vanligt; 2=bra), vars summa gav ett sammanfattande nöjdhetspoäng som sträckte sig från 0 (deltagaren är helt missnöjd med befintliga proteser) till 16 (max. tillfredsställelse).
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiografiska parametrar -- (1.a) Maximal munöppning, vertikal axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (1.b) Maximal munöppning, anteroposterior axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (1.c) Maximal munöppning, vänster-högeraxel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (2.a) Viloposition, vertikal axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (2.b) Viloposition, anteroposterior axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (2.c) Viloposition, Vänster-högeraxel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (3.a) Mandibulär tuggrörelse, vertikal axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (3.b) Mandibulär tuggrörelse, anteroposterior axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (3.c) Mandibulär tuggrörelse, vänster-högeraxel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (4.a) Övre protesbasrörelse, vertikal axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (4.b) Övre protesbasrörelse, anteroposterior axel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar
Kinesiografiska parametrar -- (4.c) Övre protesbasrörelse, vänster-högeraxel
Tidsram: 30 dagar

Käkens fysiologiska rörelser och mönstret för överkäksprotesrörelser under tuggning, som registrerats av en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifika åtgärder involverade: (1) Munöppning; (2) Förflyttning av underkäken från viloläge till maximal ocklusion (tandklämningsläge); (3) Rörelse av underkäken under tuggning; och (4) Rörelse av den övre tandprotesbasen under tuggning. Data från varje åtgärd kombinerades inte till nya variabler och samlades in på en enda tidpunkt efter varje intervention.

Alla åtgärder vidtogs enligt de vertikala, anteroposteriora och vänster-höger-axlarna separat.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Studierektor: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

Kliniska prövningar på Ocklusalt schema

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera