Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canine Guidance versus bilaterale gebalanceerde occlusie in volledige prothese

5 januari 2021 bijgewerkt door: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Een cross-over gerandomiseerde klinische studie van hondengeleiding en bilaterale gebalanceerde occlusie bij dragers van een volledige prothese

Het doel van deze studie is om de canine guidance (CG) en bilateral balanced occlusion (BBO) te vergelijken op prothesetevredenheid en kinesiografische parameters van volledige prothesedragers, door middel van een cross-over trial. Edentate patiënten krijgen een nieuwe maxillaire en mandibulaire volledige prothese en krijgen, na de intraorale aanpassingen en aanpassingsperiode, willekeurig een reeks occlusale schema's: BBO gevolgd door CG, of CG gevolgd door BBO.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Referentie voor gepubliceerde versie van de volledige studie:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Een cross-over gerandomiseerde klinische studie van excentrische occlusie in volledige prothesen.J Oral Rehabil. 9 april 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [E-publicatie voorafgaand aan druk]

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazilië, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een nieuwe volledige prothese nodig hebben
  • Geestelijke ontvankelijkheid
  • Afwezigheid van disfunctionele aandoeningen van het kauwstelsel
  • Normaal volume en veerkracht van achtergebleven edentate ruggen
  • Afwezigheid van slopende systemische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een pacemaker
  • Weigering om deel te nemen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Honden begeleiding
Volledig kunstgebit aangepast met "wederzijds beschermde articulatie waarbij de verticale en horizontale overlap van de hoektanden de achterste tanden losmaken in de excursieve bewegingen van de onderkaak" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prothet. Dent., 94(1): 10-92)
Procedure: Occlusaal schema

Voorafgaand aan de inschrijving krijgen alle deelnemers een conventioneel volledig kunstgebit aangepast volgens het bilaterale gebalanceerde occlusieconcept.

Na randomisatie zal hondenbegeleiding worden bereikt door composiethars (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) toe te voegen op het linguale oppervlak van de maxillaire hoektanden. Een schijnvergelijker zal ook de toevoeging van composiet gebruiken, maar zonder de excentrische contacten te veranderen.

Andere namen:
  • Tand articulatie
  • Prothese occlusie
Sham-vergelijker: Bilaterale gebalanceerde occlusie
Volledig kunstgebit zoals conventioneel aangepast: voorste en achterste tanden vertoonden bilateraal contact in excentrische posities
Procedure: Occlusaal schema

Voorafgaand aan de inschrijving krijgen alle deelnemers een conventioneel volledig kunstgebit aangepast volgens het bilaterale gebalanceerde occlusieconcept.

Na randomisatie zal hondenbegeleiding worden bereikt door composiethars (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) toe te voegen op het linguale oppervlak van de maxillaire hoektanden. Een schijnvergelijker zal ook de toevoeging van composiet gebruiken, maar zonder de excentrische contacten te veranderen.

Andere namen:
  • Tand articulatie
  • Prothese occlusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebit tevredenheid
Tijdsspanne: 30 dagen

Beoordeeld aan de hand van een vragenlijst op basis van de criteria die worden gebruikt door Celebic en Knezovic-Zlataric (Een vergelijking van de tevredenheid van de patiënt tussen dragers van een volledige en gedeeltelijke uitneembare prothese. J Dent. 2003;21:445-451) en gebruikt door Souza et al. (Validatie van de Braziliaanse versies van twee inventarissen voor het meten van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van edentate proefpersonen. Gerodontologie. 2012;29:e88-95.).

Acht vragen werden beantwoord volgens een driepuntsschaal (0=onvoldoende; 1=normaal; 2=goed), waarvan de som een ​​samengevatte tevredenheidsscore opleverde die liep van 0 (de deelnemer is volledig ontevreden over de bestaande prothese) tot 16 (maximaal tevredenheid).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiografische parameters -- (1.a) Maximale mondopening, verticale as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals geregistreerd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (1.b) Maximale mondopening, anteroposterieure as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (1.c) Maximale mondopening, links-rechts-as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (2.a) Rustpositie, verticale as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (2.b) Rustpositie, anteroposterieure as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (2.c) Rustpositie, links-rechts-as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (3.a) Mandibulaire kauwbeweging, verticale as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (3.b) Mandibulaire kauwbeweging, anteroposterieure as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (3.c) Mandibulaire kauwbeweging, links-rechts as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (4.a) Beweging van de bovenprothesebasis, verticale as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (4.b) Beweging van de bovenprothesebasis, anteroposterieure as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen
Kinesiografische parameters -- (4.c) Beweging van de bovenprothesebasis, links-rechts-as
Tijdsspanne: 30 dagen

Mandibulaire fysiologische bewegingen en het patroon van bewegingen van de maxillaire prothese tijdens het kauwen, zoals vastgelegd door een kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Betrokken specifieke maatregelen: (1) Mondopening; (2) Beweging van de onderkaak van rustpositie naar maximale occlusie (tandklemmende positie); (3) Beweging van de onderkaak tijdens het kauwen; en (4) Beweging van de bovenprothesebasis tijdens het kauwen. Gegevens van elke meting werden niet gecombineerd tot nieuwe variabelen en na elke interventie op één tijdstip verzameld.

Alle metingen werden afzonderlijk genomen volgens de verticale, anteroposterieure en links-rechts as.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren