Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hundevejledning vs bilateral balanceret okklusion i komplet tandprotese

5. januar 2021 opdateret af: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Et cross-over randomiseret klinisk forsøg med hundevejledning og bilateral balanceret okklusion hos brugere af komplet tandprotese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hundevejledning (CG) og bilateral balanceret okklusion (BBO) om protesetilfredshed og kinesiografiske parametre for brugere af komplet protese ved hjælp af et cross-over forsøg. Edentulous patienter vil modtage nye maksillære og mandibular komplette proteser og vil efter den intraorale justering og tilpasningsperiode tilfældigt modtage en sekvens af okklusale skemaer: BBO efterfulgt af CG, eller CG efterfulgt af BBO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reference til publiceret version af den komplette undersøgelse:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Et cross-over randomiseret klinisk forsøg med excentrisk okklusion i komplette tandproteser. J Oral Rehabil. 9. april 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub forud for tryk]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilien, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter har brug for nye komplette proteser
  • Mental modtagelighed
  • Fravær af dysfunktionelle lidelser i tyggesystemet
  • Normal volumen og elasticitet af resterende tandløse kamme
  • Fravær af invaliderende systemiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af pacemaker
  • Afvisning af at deltage eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hundevejledning
Komplette proteser justeret med "gensidigt beskyttet artikulation, hvor den lodrette og vandrette overlapning af hjørnetænderne frigør de bageste tænder i underkæbens ekskursive bevægelser" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prosthet. Dent., 94(1): 10-92)
Procedure: Okklusal ordning

Inden tilmelding vil alle deltagere modtage konventionelle helproteser tilpasset efter det bilaterale balancerede okklusionskoncept.

Efter randomisering vil hundevejledning blive opnået ved at tilføje kompositharpiks (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) på den linguale overflade af de maksillære hjørnetænder. En falsk komparator vil også anvende tilsætning af komposit, men uden at ændre excentriske kontakter.

Andre navne:
  • Dental artikulation
  • Tandproteseokklusion
Sham-komparator: Bilateral afbalanceret okklusion
Komplette proteser som konventionelt justeret: forreste og bageste tænder præsenteret bilateral kontakt i ekscentriske positioner
Procedure: Okklusal ordning

Inden tilmelding vil alle deltagere modtage konventionelle helproteser tilpasset efter det bilaterale balancerede okklusionskoncept.

Efter randomisering vil hundevejledning blive opnået ved at tilføje kompositharpiks (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) på den linguale overflade af de maksillære hjørnetænder. En falsk komparator vil også anvende tilsætning af komposit, men uden at ændre excentriske kontakter.

Andre navne:
  • Dental artikulation
  • Tandproteseokklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandprotesetilfredshed
Tidsramme: 30 dage

Vurderet ved hjælp af et spørgeskema, baseret på kriterierne brugt af Celebic og Knezovic-Zlataric (En sammenligning af patientens tilfredshed mellem fuldstændig og delvis aftagelig tandprotesebærer. J Dent. 2003;21:445-451) og brugt af Souza et al. (Validering af de brasilianske versioner af to opgørelser til måling af oral sundhedsrelateret livskvalitet for tandløse individer. Gerodontologi. 2012;29:e88-95).

Otte spørgsmål blev besvaret efter en trepunktsskala (0=utilfredsstillende; 1=almindelig; 2=god), hvis sum gav en summarisk tilfredshedsscore, der gik fra 0 (deltageren er fuldstændig utilfreds med eksisterende tandproteser) til 16 (maksimalt tilfredshed).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiografiske parametre -- (1.a) Maksimal mundåbning, lodret akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (1.b) Maksimal mundåbning, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (1.c) Maksimal mundåbning, venstre-højre akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (2.a) Hvileposition, lodret akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (2.b) Hvileposition, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (2.c) Hvileposition, venstre-højre akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (3.a) Mandibulær tyggebevægelse, lodret akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (3.b) Mandibulær tyggebevægelse, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (3.c) Mandibulær tyggebevægelse, venstre-højre akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (4.a) Øvre protesebasebevægelse, lodret akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (4.b) Øvre protesebasebevægelse, anteroposterior akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage
Kinesiografiske parametre -- (4.c) Øvre protesebasebevægelse, venstre-højre akse
Tidsramme: 30 dage

Mandibulære fysiologiske bevægelser og mønsteret af maksillær protesebevægelse under tygning, som registreret af en kinesiograf (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Specifikke foranstaltninger involveret: (1) Mundåbning; (2) Bevægelse af underkæben fra hvileposition til maksimal okklusion (tandsammenspændende stilling); (3) Bevægelse af underkæben under tygning; og (4) Bevægelse af den øvre tandprotesebase under tygning. Data fra hver foranstaltning blev ikke kombineret til nye variabler og indsamlet på et enkelt tidspunkt efter hver intervention.

Alle foranstaltninger blev taget i henhold til den lodrette, anteroposteriore og venstre-højre akse separat.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2011

Først opslået (Skøn)

19. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med Okklusal ordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner