전체 의치에서 송곳니 안내 대 양측 균형 교합
총의치 착용자에서 송곳니 안내 및 양측 균형 교합의 교차 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전체 연구의 게시된 버전에 대한 참조:
Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. 전체 의치의 편심 폐색에 대한 교차 무작위 임상 시험.J 구강 재활. 2012년 4월 9일 doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [인쇄에 앞선 EPUB]
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Araraquara, SP, 브라질, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 총의치가 필요한 성인 환자
- 정신적 수용성
- 저작계의 기능 장애 장애의 부재
- 잔존 무치악 융기부의 정상적인 용적 및 탄력성
- 쇠약하게 만드는 전신 질환의 부재
제외 기준:
- 심장 박동기 사용
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 송곳니 안내
"송곳니 치아의 수직 및 수평 겹침이 하악의 편재적 움직임에서 구치부 치아를 분리하는 상호 보호 관절"로 조정된 총의치(보철 용어집.
J. Prosthet.
Dent., 94(1): 10-92)
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등록하기 전에 모든 참가자는 양측 균형 교합 개념에 따라 조정된 기존의 전체 의치를 받게 됩니다. 무작위 배정 후 상악 송곳니의 설측 표면에 복합 레진(Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil)을 추가하여 송곳니 안내를 수행합니다. 모의 비교기는 복합재를 추가하지만 편심 접점은 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 양측 균형 교합
기존 방식으로 조정된 전체 의치: 전치와 구치가 편심 위치에서 양측 접촉을 나타냄
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등록하기 전에 모든 참가자는 양측 균형 교합 개념에 따라 조정된 기존의 전체 의치를 받게 됩니다. 무작위 배정 후 상악 송곳니의 설측 표면에 복합 레진(Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil)을 추가하여 송곳니 안내를 수행합니다. 모의 비교기는 복합재를 추가하지만 편심 접점은 변경하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틀니 만족도
기간: 30 일
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Celebic 및 Knezovic-Zlataric이 사용한 기준에 따라 설문지 설문으로 평가(완전 및 부분 가철성 의치 착용자 간의 환자 만족도 비교. 제이덴트. 2003;21:445-451) 및 Souza et al. (무치악 피험자의 구강 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 두 가지 인벤토리의 브라질 버전 검증. 노인학. 2012;29:e88-95.). 8개의 질문은 3점 척도(0=불만족, 1=보통, 2=좋음)에 따라 답변되었으며, 합계는 0(참가자가 기존 의치에 완전히 불만족함)에서 16(최대 만족). |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 매개변수 -- (1.a) 최대 입 벌림, 수직 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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운동학적 매개변수 -- (1.b) 최대 입 벌림, 전후방 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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운동학적 매개변수 -- (1.c) 최대 입 벌림, 좌우 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개 변수 -- (2.a) 정지 위치, 세로 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개변수 -- (2.b) 휴식 위치, 전후방 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개변수 -- (2.c) 정지 위치, 좌우 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개 변수 -- (3.a) 하악 저작 운동, 수직 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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운동학적 매개변수 -- (3.b) 하악 저작 운동, 전후방 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개변수 -- (3.c) 하악 저작 운동, 좌우 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개 변수 -- (4.a) 상부 의치 베이스 이동, 수직 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개변수 -- (4.b) 상부 의치 베이스 이동, 전후방 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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Kinesiographic 매개변수 -- (4.c) 상부 의치 베이스 이동, 좌우 축
기간: 30 일
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Kinesiograph (K6-I Diagnostic System, Myotronics Research Inc., Seatle, WA)로 기록된 저작 중 하악의 생리학적 움직임과 상악 의치 움직임의 패턴. 관련된 구체적인 조치: (1) 입 벌리기; (2) 휴지 위치에서 최대 교합까지 하악의 이동(이를 꽉 깨물는 위치); (3) 씹는 동안 하악골의 움직임; 및 (4) 저작 중 상부 의치상의 움직임. 각 측정의 데이터는 새로운 변수로 결합되지 않았으며 각 개입 후 단일 시점에 수집되었습니다. 모든 측정은 수직, 전후방 및 좌우 축에 따라 별도로 수행되었습니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
간행물 및 유용한 링크
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