Guida canina vs occlusione bilanciata bilaterale in protesi completa
Uno studio clinico incrociato randomizzato di orientamento canino e occlusione bilanciata bilaterale in portatori di protesi totali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Riferimento per la versione pubblicata dello studio completo:
Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Uno studio clinico incrociato randomizzato sull'occlusione eccentrica nelle protesi complete. J Oral Rehabil. 9 aprile 2012 doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub prima della stampa]
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Araraquara, SP, Brasile, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che necessitano di nuove protesi totali
- Ricettività mentale
- Assenza di disturbi disfunzionali del sistema masticatorio
- Volume normale e resilienza delle creste edentule residue
- Assenza di malattie sistemiche debilitanti
Criteri di esclusione:
- Uso di pacemaker cardiaco
- Rifiuto di partecipare o impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guida canina
Protesi totali aggiustate con "articolazione mutuamente protetta in cui la sovrapposizione verticale e orizzontale dei canini disimpegna i denti posteriori nei movimenti excursivi della mandibola" (The Glossary of Prosthodontic Terms.
J. Protesi.
Dent., 94(1): 10-92)
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Prima dell'arruolamento, tutti i partecipanti riceveranno protesi totali convenzionali adattate secondo il concetto di occlusione bilanciata bilaterale. Dopo la randomizzazione, la guida canina sarà ottenuta aggiungendo resina composita (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) sulla superficie linguale dei canini mascellari. Un finto comparatore impiegherà anche l'aggiunta di composito, ma senza modificare i contatti eccentrici.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Occlusione bilanciata bilaterale
Protesi complete come regolate convenzionalmente: denti anteriori e posteriori presentavano contatto bilaterale in posizione eccentrica
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Prima dell'arruolamento, tutti i partecipanti riceveranno protesi totali convenzionali adattate secondo il concetto di occlusione bilanciata bilaterale. Dopo la randomizzazione, la guida canina sarà ottenuta aggiungendo resina composita (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) sulla superficie linguale dei canini mascellari. Un finto comparatore impiegherà anche l'aggiunta di composito, ma senza modificare i contatti eccentrici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione della protesi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutato da un questionario basato sui criteri utilizzati da Celebic e Knezovic-Zlataric (Un confronto della soddisfazione del paziente tra portatori di protesi rimovibili complete e parziali. J Dent. 2003;21:445-451) e utilizzato da Souza et al. (Convalida delle versioni brasiliane di due inventari per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute orale di soggetti edentuli. Gerodontologia. 2012;29:e88-95.). A otto domande è stato risposto secondo una scala a tre punti (0=insoddisfacente; 1=normale; 2=buono), la cui somma ha fornito un punteggio di soddisfazione riassuntivo che variava da 0 (il partecipante è completamente insoddisfatto delle protesi esistenti) a 16 (massimo soddisfazione). |
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri kinesiografici -- (1.a) Massima apertura della bocca, asse verticale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (1.b) Massima apertura della bocca, asse anteroposteriore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri cinesiografici -- (1.c) Massima apertura della bocca, asse sinistra-destra
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (2.a) Posizione di riposo, asse verticale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri cinesiografici -- (2.b) Posizione di riposo, asse anteroposteriore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (2.c) Posizione di riposo, asse sinistra-destra
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (3.a) Movimento masticatorio mandibolare, asse verticale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (3.b) Movimento masticatorio mandibolare, asse anteroposteriore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (3.c) Movimento masticatorio mandibolare, asse sinistro-destro
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri kinesiografici -- (4.a) Movimento della base della protesi superiore, asse verticale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri cinesiografici -- (4.b) Movimento della base della protesi superiore, asse anteroposteriore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Parametri cinesiografici -- (4.c) Movimento della base della protesi superiore, asse sinistra-destra
Lasso di tempo: 30 giorni
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Movimenti fisiologici mandibolari e schema del movimento della protesi mascellare durante la masticazione, come registrato da un kinesiografo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Misure specifiche coinvolte: (1) apertura della bocca; (2) Movimento della mandibola dalla posizione di riposo alla massima occlusione (posizione di serraggio dei denti); (3) Movimento della mandibola durante la masticazione; e (4) movimento della base della protesi superiore durante la masticazione. I dati di ciascuna misura non sono stati combinati in nuove variabili e raccolti in un unico momento dopo ogni intervento. Tutte le misure sono state prese separatamente secondo gli assi verticale, anteroposteriore e sinistro-destro. |
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unesp-PT-001
- 2008/07183-5 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)
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