Orientación Canina vs Oclusión Equilibrada Bilateral en Prótesis Completa
Un ensayo clínico aleatorizado cruzado de guía canina y oclusión balanceada bilateral en usuarios de dentaduras postizas completas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Referencia para la versión publicada del estudio completo:
Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Un ensayo clínico aleatorizado cruzado de oclusión excéntrica en dentaduras postizas completas. J Oral Rehabil. 9 de abril de 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub antes de la impresión]
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Araraquara, SP, Brasil, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que necesitan dentaduras completas nuevas
- receptividad mental
- Ausencia de trastornos disfuncionales del sistema masticatorio.
- Volumen normal y resiliencia de crestas desdentadas residuales
- Ausencia de enfermedades sistémicas debilitantes
Criterio de exclusión:
- Uso de marcapasos cardíaco
- Negativa a participar o incapacidad para dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orientación Canina
Dentaduras completas ajustadas con "articulación mutuamente protegida en la que la superposición vertical y horizontal de los dientes caninos desengancha los dientes posteriores en los movimientos excursivos de la mandíbula" (The Glossary of Prosthodontic Terms.
J. Prótesis.
Dent., 94(1): 10-92)
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Antes de la inscripción, todos los participantes recibirán prótesis completas convencionales ajustadas según el concepto de oclusión equilibrada bilateral. Después de la aleatorización, la guía canina se logrará mediante la adición de resina compuesta (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) en la superficie lingual de los caninos superiores. Un comparador simulado también empleará la adición de compuesto, pero sin cambiar los contactos excéntricos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Oclusión balanceada bilateral
Prótesis completas ajustadas convencionalmente: los dientes anteriores y posteriores presentaron contacto bilateral en posiciones excéntricas
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Antes de la inscripción, todos los participantes recibirán prótesis completas convencionales ajustadas según el concepto de oclusión equilibrada bilateral. Después de la aleatorización, la guía canina se logrará mediante la adición de resina compuesta (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) en la superficie lingual de los caninos superiores. Un comparador simulado también empleará la adición de compuesto, pero sin cambiar los contactos excéntricos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la dentadura
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluado mediante un cuestionario basado en los criterios utilizados por Celebic y Knezovic-Zlataric (Una comparación de la satisfacción del paciente entre usuarios de prótesis removibles completas y parciales). J Dent. 2003;21:445-451) y utilizado por Souza et al. (Validación de las versiones brasileñas de dos inventarios para medir la calidad de vida relacionada con la salud oral de sujetos edéntulos. Gerodontología. 2012;29:e88-95.). Se respondieron ocho preguntas de acuerdo con una escala de tres puntos (0=insatisfactorio; 1=regular; 2=bueno), cuya suma proporcionó un puntaje de satisfacción general que varió de 0 (el participante está completamente insatisfecho con las dentaduras existentes) a 16 (máximo satisfacción). |
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros kinesiográficos -- (1.a) Apertura máxima de la boca, eje vertical
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros cinesiográficos -- (1.b) Apertura máxima de la boca, eje anteroposterior
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros Kinesiográficos -- (1.c) Apertura Máxima de la Boca, Eje Izquierda-Derecha
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros Kinesiográficos -- (2.a) Posición de Reposo, Eje Vertical
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros Kinesiográficos -- (2.b) Posición de Reposo, Eje Anteroposterior
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros Kinesiográficos -- (2.c) Posición de Reposo, Eje Izquierda-Derecha
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros kinesiográficos -- (3.a) Movimiento masticatorio mandibular, eje vertical
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros cinesiográficos -- (3.b) Movimiento masticatorio mandibular, eje anteroposterior
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros kinesiográficos -- (3.c) Movimiento de masticación mandibular, eje izquierda-derecha
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros kinesiográficos -- (4.a) Movimiento de la base de la dentadura superior, eje vertical
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros kinesiográficos -- (4.b) Movimiento de la base de la dentadura superior, eje anteroposterior
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Parámetros kinesiográficos -- (4.c) Movimiento de la base de la dentadura superior, eje izquierdo-derecho
Periodo de tiempo: 30 dias
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Movimientos fisiológicos mandibulares y el patrón de movimiento de la dentadura maxilar durante la masticación, según lo registrado por un cinesiógrafo (Sistema de diagnóstico K6-I, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas involucradas: (1) Apertura de la boca; (2) Movimiento de la mandíbula desde la posición de reposo hasta la oclusión máxima (posición de apretar los dientes); (3) Movimiento de la mandíbula durante la masticación; y (4) Movimiento de la base de la dentadura superior durante la masticación. Los datos de cada medida no se combinaron en nuevas variables y se recopilaron en un solo punto de tiempo después de cada intervención. Todas las medidas se tomaron según los ejes vertical, anteroposterior e izquierda-derecha por separado. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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Fechas importantes del estudio
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- Unesp-PT-001
- 2008/07183-5 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP)
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