全口义齿中的尖牙引导与双侧平衡咬合
全口义齿佩戴者尖牙引导和双侧平衡咬合的交叉随机临床试验
研究概览
详细说明
完整研究的已发布版本参考：
Paleari AG、Marra J、Rodriguez LS、De Souza RF、Pero AC、De A Mollo Jr F、Compagnoni MA。 全口义齿偏心咬合的交叉随机临床试验.J Oral Rehabil。 2012 年 4 月 9 日。doi：10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x。 [印刷前的 Epub]
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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SP
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Araraquara、SP、巴西、14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要新全口义齿的成年患者
- 心理接受能力
- 没有咀嚼系统功能障碍
- 残留牙槽嵴的正常体积和弹性
- 没有使人衰弱的全身性疾病
排除标准：
- 心脏起搏器的使用
- 拒绝参与或无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：犬类指导
全口义齿调整为“相互保护的咬合，其中犬齿的垂直和水平重叠在下颌骨的偏移运动中与后牙分离”（The Glossary of Prosthodontic Terms.
J. 假肢。
登特, 94(1): 10-92)
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在入组前，所有参与者都将接受根据双侧平衡咬合概念调整的常规全口义齿。 随机分组后，将通过在上颌尖牙的舌面上添加复合树脂（Restorative Z100，3M Brazil，Sumaré，SP，Brazil）来实现尖牙引导。 假比较器也将采用添加复合材料，但不改变偏心触点。
其他名称：
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假比较器：双侧平衡咬合
常规调整的全口义齿：前牙和后牙在偏心位置呈双侧接触
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在入组前，所有参与者都将接受根据双侧平衡咬合概念调整的常规全口义齿。 随机分组后，将通过在上颌尖牙的舌面上添加复合树脂（Restorative Z100，3M Brazil，Sumaré，SP，Brazil）来实现尖牙引导。 假比较器也将采用添加复合材料，但不改变偏心触点。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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义齿满意度
大体时间：30天
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根据 Celebic 和 Knezovic-Zlataric 使用的标准通过问卷调查问卷进行评估（完整和部分可摘义齿佩戴者之间的患者满意度比较。 J登特。 2003;21:445-451) 并被 Souza 等人使用。 （巴西版本的两个量表的验证，用于测量无牙颌受试者与口腔健康相关的生活质量。 老年牙科。 2012；29：e88-95。）。 根据三分制（0=不满意；1=一般；2=好）回答了八个问题，其总和提供了一个总体满意度评分，范围从 0（参与者对现有假牙完全不满意）到 16（最高）满意）。 |
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动学参数——(1.a) 最大张口度，垂直轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(1.b) 最大张口度，前后轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(1.c) 最大张口度，左右轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(2.a) 静止位置，垂直轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(2.b) 静止位置，前后轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(2.c) 静止位置，左右轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(3.a) 下颌咀嚼运动，垂直轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(3.b) 下颌咀嚼运动，前后轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(3.c) 下颌咀嚼运动，左右轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(4.a) 上义齿基托运动，垂直轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(4.b) 上义齿基托运动，前后轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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运动学参数——(4.c) 上义齿基托运动，左右轴
大体时间：30天
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运动描记器（K6-I 诊断系统，Myotronics research Inc.，Seatle，WA）记录下颌生理运动和咀嚼过程中上颌义齿运动的模式。 涉及的具体措施：（1）张口； (2) 下颌骨从静止位置到最大咬合位置（牙齿咬合位置）的运动； (3)咀嚼时下颌骨的运动； (4) 咀嚼时上义齿基托的运动。 来自每项措施的数据未组合成新变量，并在每次干预后的单个时间点收集。 所有措施分别按照垂直、前后和左右轴进行。 |
30天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Marco A Compagnoni, DDS, PhD、Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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