Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psí vedení vs bilaterální vyvážená okluze u kompletní zubní náhrady

5. ledna 2021 aktualizováno: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Křížová randomizovaná klinická studie psího vedení a bilaterální vyvážené okluze u nositelů kompletních protéz

Cílem této studie je porovnat kynologické vedení (CG) a bilaterální vyváženou okluzi (BBO) na spokojenosti se zubní protézou a kineziografických parametrech nositelů kompletních protéz pomocí křížové studie. Bezzubí pacienti dostanou nové čelistní a mandibulární kompletní zubní protézy a po intraorální úpravě a adaptačním období dostanou náhodně sekvenci okluzních schémat: BBO následované CG, nebo CG následované BBO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odkaz na publikovanou verzi úplné studie:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Zkřížená randomizovaná klinická studie excentrické okluze u kompletních zubních protéz. J Oral Rehabil. 9. dubna 2012 doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [EPUB před tiskem]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Araraquara, SP, Brazílie, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří potřebují nové kompletní zubní protézy
  • Mentální vnímavost
  • Absence dysfunkčních poruch žvýkacího systému
  • Normální objem a odolnost zbytkových bezzubých hřebenů
  • Absence oslabujících systémových onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Použití kardiostimulátoru
  • Odmítnutí účasti nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psí poradenství
Kompletní zubní protézy upravené „vzájemně chráněným kloubem, ve kterém vertikální a horizontální překrytí špičáků uvolňuje zadní zuby při exkurzivních pohybech dolní čelisti“ (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Protet. Dent., 94(1): 10-92
Postup: Okluzní schéma

Před zápisem dostanou všichni účastníci konvenční kompletní zubní protézy upravené podle konceptu bilaterální vyvážené okluze.

Po randomizaci bude vedení psů dosaženo přidáním kompozitní pryskyřice (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazílie) na lingvální povrch maxilárních špičáků. Falešný komparátor bude také používat přidání kompozitu, ale bez změny excentrických kontaktů.

Ostatní jména:
  • Zubní skloubení
  • Okluze zubní protézy
Falešný srovnávač: Bilaterální vyvážená okluze
Kompletní zubní protézy podle konvenčního nastavení: přední a zadní zuby představovaly oboustranný kontakt v excentrických polohách
Postup: Okluzní schéma

Před zápisem dostanou všichni účastníci konvenční kompletní zubní protézy upravené podle konceptu bilaterální vyvážené okluze.

Po randomizaci bude vedení psů dosaženo přidáním kompozitní pryskyřice (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazílie) na lingvální povrch maxilárních špičáků. Falešný komparátor bude také používat přidání kompozitu, ale bez změny excentrických kontaktů.

Ostatní jména:
  • Zubní skloubení
  • Okluze zubní protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zubní protézou
Časové okno: 30 dní

Hodnoceno dotazníkovým dotazníkem na základě kritérií používaných Celebicem a Knezovic-Zlataričem (Porovnání spokojenosti pacientů mezi nositeli kompletní a částečné snímatelné náhrady. J Dent. 2003;21:445-451) a použili Souza et al. (Ověření brazilských verzí dvou inventářů pro měření kvality života související s orálním zdravím bezzubých subjektů. Gerodontologie. 2012;29:e88-95.).

Osm otázek bylo zodpovězeno podle tříbodové škály (0=neuspokojivé; 1=pravidelné; 2=dobré), jejíž součet poskytl souhrnné skóre spokojenosti v rozmezí od 0 (účastník je zcela nespokojen se stávajícími zubními protézami) do 16 (maximální spokojenost).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziografické parametry -- (1.a) Maximální otevření úst, vertikální osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (1.b) Maximální otevření úst, předozadní osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (1.c) Maximální otevření úst, levo-pravá osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (2.a) Klidová poloha, vertikální osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (2.b) Klidová poloha, předozadní osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (2.c) Klidová poloha, levo-pravá osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (3.a) Mandibulární žvýkací pohyb, vertikální osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (3.b) Mandibulární žvýkací pohyb, předozadní osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (3.c) Mandibulární žvýkací pohyb, levo-pravá osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (4.a) Pohyb základny horní zubní protézy, vertikální osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (4.b) Pohyb základny horní zubní protézy, předozadní osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní
Kineziografické parametry -- (4.c) Pohyb základny horní zubní protézy, levá-pravá osa
Časové okno: 30 dní

Fyziologické pohyby dolní čelisti a vzor pohybu čelistní protézy během žvýkání, zaznamenané kineziografem (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Konkrétní opatření zahrnovala: (1) otevření úst; (2) Pohyb dolní čelisti z klidové polohy do maximální okluze (poloha sevření zubů); (3) Pohyb dolní čelisti během žvýkání; a (4) Pohyb horní základny zubní protézy během žvýkání. Data z každého měření nebyla kombinována do nových proměnných a shromážděna v jediném časovém bodě po každém zásahu.

Všechna měření byla provedena podle vertikální, anteroposteriorní a levo-pravé osy samostatně.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluzní schéma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit