Orientação Canina vs Oclusão Balanceada Bilateral em Prótese Total
Um ensaio clínico randomizado cruzado de orientação canina e oclusão bilateral balanceada em usuários de prótese total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Referência para a versão publicada do estudo completo:
Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Um ensaio clínico randomizado cruzado de oclusão excêntrica em próteses totais.J Oral Rehabil. 9 de abril de 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub antes da impressão]
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Araraquara, SP, Brasil, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que necessitam de novas próteses totais
- receptividade mental
- Ausência de distúrbios disfuncionais do sistema mastigatório
- Volume normal e resiliência de rebordos edêntulos residuais
- Ausência de doenças sistêmicas debilitantes
Critério de exclusão:
- Uso de marcapasso cardíaco
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Orientação Canina
Próteses totais ajustadas com "articulação mutuamente protegida na qual a sobreposição vertical e horizontal dos dentes caninos desengata os dentes posteriores nos movimentos excursivos da mandíbula" (The Glossary of Prosthodontic Terms.
J. Prótese.
Dent., 94(1): 10-92)
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Antes da inscrição, todos os participantes receberão próteses totais convencionais ajustadas de acordo com o conceito de oclusão balanceada bilateral. Após a randomização, a orientação canina será obtida adicionando resina composta (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) na superfície lingual dos caninos superiores. Um comparador falso também empregará a adição de compósito, mas sem alterar os contatos excêntricos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Oclusão balanceada bilateral
Prótese total ajustada convencionalmente: dentes anteriores e posteriores apresentaram contato bilateral em posições excêntricas
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Antes da inscrição, todos os participantes receberão próteses totais convencionais ajustadas de acordo com o conceito de oclusão balanceada bilateral. Após a randomização, a orientação canina será obtida adicionando resina composta (Restorative Z100, 3M Brasil, Sumaré, SP, Brasil) na superfície lingual dos caninos superiores. Um comparador falso também empregará a adição de compósito, mas sem alterar os contatos excêntricos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a Dentadura
Prazo: 30 dias
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Avaliado por um questionário baseado nos critérios usados por Celebic e Knezovic-Zlataric (Uma comparação da satisfação do paciente entre usuários de próteses totais e parciais removíveis. J Dent. 2003;21:445-451) e utilizado por Souza et al. (Validação das versões brasileiras de dois inventários para medir a qualidade de vida relacionada à saúde bucal de indivíduos edêntulos. Gerodontologia. 2012;29:e88-95.). Oito questões foram respondidas segundo uma escala de três pontos (0=insatisfatório; 1=regular; 2=bom), cuja soma forneceu um escore sumário de satisfação que variou de 0 (o participante está totalmente insatisfeito com as próteses existentes) a 16 (máximo satisfação). |
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros cinesiográficos -- (1.a) Abertura Máxima da Boca, Eixo Vertical
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (1.b) Abertura Máxima da Boca, Eixo Anteroposterior
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros cinesiográficos -- (1.c) Abertura Máxima da Boca, Eixo Esquerda-Direita
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (2.a) Posição de Repouso, Eixo Vertical
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (2.b) Posição de Repouso, Eixo Anteroposterior
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros cinesiográficos -- (2.c) Posição de Repouso, Eixo Esquerda-Direita
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (3.a) Movimento de Mastigação Mandibular, Eixo Vertical
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (3.b) Movimento Mastigatório Mandibular, Eixo Anteroposterior
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (3.c) Movimento Mastigatório Mandibular, Eixo Esquerda-Direita
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (4.a) Movimento da Base da Prótese Superior, Eixo Vertical
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros Cinesiográficos -- (4.b) Movimento da Base da Prótese Superior, Eixo Anteroposterior
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Parâmetros cinesiográficos -- (4.c) Movimento da Base da Prótese Superior, Eixo Esquerda-Direita
Prazo: 30 dias
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Movimentos fisiológicos mandibulares e o padrão de movimento da dentadura maxilar durante a mastigação, conforme registrado por um cinesiógrafo (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA). Medidas específicas envolvidas: (1) Abertura da boca; (2) Movimento da mandíbula da posição de repouso até a oclusão máxima (posição de cerrar os dentes); (3) Movimento da mandíbula durante a mastigação; e (4) Movimento da base da prótese superior durante a mastigação. Os dados de cada medida não foram combinados em novas variáveis e coletados em um único momento após cada intervenção. Todas as medidas foram tomadas de acordo com os eixos vertical, anteroposterior e esquerda-direita separadamente. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Unesp-PT-001
- 2008/07183-5 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP)
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