Наведение собак против двусторонней сбалансированной окклюзии при полном съемном протезе
Перекрестное рандомизированное клиническое исследование собачьего наведения и двусторонней сбалансированной окклюзии у носителей полных съемных протезов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ссылка на опубликованную версию полного исследования:
Палеари А.Г., Марра Дж., Родригес Л.С., Де Соуза Р.Ф., Перо А.С., Де А. Молло-младший Ф., Компаньони М.А. Перекрестное рандомизированное клиническое исследование эксцентрической окклюзии полных съемных протезов. J Oral Rehabil. 9 апреля 2012 г. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub перед печатью]
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Araraquara, SP, Бразилия, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, нуждающиеся в новых полных съемных протезах
- Психическая восприимчивость
- Отсутствие дисфункциональных нарушений жевательной системы
- Нормальный объем и упругость остаточных беззубых гребней
- Отсутствие изнурительных системных заболеваний
Критерий исключения:
- Использование кардиостимулятора
- Отказ от участия или невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Собачье руководство
Полные съемные протезы с «взаимно защищенным сочленением, в котором вертикальное и горизонтальное перекрытие клыков освобождает задние зубы при экскурсионных движениях нижней челюсти» (Глоссарий ортопедических терминов.
Дж. Простет.
Дент., 94(1): 10-92)
|
Перед регистрацией все участники получат обычные полные съемные протезы, отрегулированные в соответствии с концепцией двусторонней сбалансированной окклюзии. После рандомизации клыковое ведение будет достигнуто путем добавления композитного материала (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) на язычную поверхность клыков верхней челюсти. Имитационный компаратор также будет использовать добавление композита, но без замены эксцентриковых контактов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Двусторонняя сбалансированная окклюзия
Полные съемные протезы с традиционной регулировкой: передние и задние зубы имеют двусторонний контакт в эксцентричном положении.
|
Перед регистрацией все участники получат обычные полные съемные протезы, отрегулированные в соответствии с концепцией двусторонней сбалансированной окклюзии. После рандомизации клыковое ведение будет достигнуто путем добавления композитного материала (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) на язычную поверхность клыков верхней челюсти. Имитационный компаратор также будет использовать добавление композита, но без замены эксцентриковых контактов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протез Удовлетворение
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценивается с помощью анкеты-анкеты, основанной на критериях, используемых Челебичем и Кнезовичем-Златаричем (Сравнение удовлетворенности пациентов при ношении полных и частичных съемных протезов. Джей Дент. 2003;21:445-451) и используется Souza et al. (Подтверждение бразильских версий двух реестров для измерения качества жизни беззубых субъектов, связанного со здоровьем полости рта. Геродонтология. 2012;29:e88-95.). На восемь вопросов давались ответы по трехбалльной шкале (0=неудовлетворительно; 1=нормально; 2=хорошо), сумма которых давала суммарную оценку удовлетворенности в диапазоне от 0 (участник полностью недоволен существующими зубными протезами) до 16 (максимум). удовлетворение). |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиографические параметры -- (1.a) Максимальное открытие рта, вертикальная ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (1.b) максимальное открывание рта, переднезадняя ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (1.c) максимальное открытие рта, ось слева-направо
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (2.a) Положение покоя, вертикальная ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (2.b) Положение покоя, переднезадняя ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (2.c) Положение покоя, левая-правая ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (3.a) Жевательные движения нижней челюсти, вертикальная ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (3.b) Жевательные движения нижней челюсти, переднезадняя ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (3.c) Жевательные движения нижней челюсти, ось влево-вправо
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (4.a) Движение основания верхнего съемного протеза по вертикальной оси
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (4.b) Движение основания верхнего съемного протеза, переднезадняя ось
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
|
Кинезиографические параметры -- (4.c) Движение основания верхнего съемного протеза, ось влево-вправо
Временное ограничение: 30 дней
|
Физиологические движения нижней челюсти и характер движения протеза верхней челюсти во время жевания, зарегистрированные кинезиографом (Диагностическая система K6-I, Myotronics research Inc., Сиэтл, Вашингтон). Конкретные меры включали: (1) открывание рта; (2) движение нижней челюсти из положения покоя в положение максимальной окклюзии (положение со сжатыми зубами); (3) Движение нижней челюсти во время жевания; и (4) Движение верхнего протеза во время жевания. Данные каждой меры не объединялись в новые переменные и собирались в один момент времени после каждого вмешательства. Все измерения проводились по вертикальной, переднезадней и левой-правой осям отдельно. |
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Unesp-PT-001
- 2008/07183-5 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .