Eckzahnführung vs. bilaterale balancierte Okklusion bei Totalprothesen
Eine randomisierte klinische Crossover-Studie zur Hundeführung und bilateralen ausgewogenen Okklusion bei Trägern von Vollprothesen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Referenz für die veröffentlichte Version der vollständigen Studie:
Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Eine randomisierte klinische Crossover-Studie zur exzentrischen Okklusion bei Totalprothesen. J Oral Rehabil. 9. April 2012. doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub vor dem Druck]
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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SP
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Araraquara, SP, Brasilien, 14801-903
- Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die eine neue Vollprothese benötigen
- Geistige Aufnahmefähigkeit
- Fehlen von Funktionsstörungen des Kausystems
- Normales Volumen und Belastbarkeit der verbleibenden zahnlosen Kieferkämme
- Fehlen von schwächenden systemischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Einsatz von Herzschrittmachern
- Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hundeführung
Vollprothesen mit "gegenseitig geschützter Artikulation, bei der die vertikale und horizontale Überlappung der Eckzähne die Seitenzähne bei den Exkursionsbewegungen des Unterkiefers entkoppeln" (The Glossary of Prosthodontic Terms.
J. Prothet.
Dent., 94(1): 10-92)
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Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung konventionelle Totalprothesen, die nach dem bilateral balancierten Okklusionskonzept angepasst werden. Nach der Randomisierung wird die Eckzahnführung durch Hinzufügen von Kompositharz (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) auf der lingualen Oberfläche der oberen Eckzähne erreicht. Ein Scheinkomparator verwendet ebenfalls die Zugabe von Verbundmaterial, jedoch ohne die exzentrischen Kontakte zu verändern.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Bilaterale ausgeglichene Okklusion
Totalprothesen wie konventionell eingestellt: Front- und Seitenzähne präsentierten bilateralen Kontakt in exzentrischen Positionen
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Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung konventionelle Totalprothesen, die nach dem bilateral balancierten Okklusionskonzept angepasst werden. Nach der Randomisierung wird die Eckzahnführung durch Hinzufügen von Kompositharz (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brasilien) auf der lingualen Oberfläche der oberen Eckzähne erreicht. Ein Scheinkomparator verwendet ebenfalls die Zugabe von Verbundmaterial, jedoch ohne die exzentrischen Kontakte zu verändern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit Zahnersatz
Zeitfenster: 30 Tage
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Bewertet durch einen Fragebogen Fragebogen basierend auf den Kriterien von Celebic und Knezovic-Zlataric (Ein Vergleich der Patientenzufriedenheit zwischen Trägern von vollständigen und abnehmbaren Prothesen. J Dent. 2003;21:445-451) und von Souza et al. (Validierung der brasilianischen Versionen von zwei Inventaren zur Messung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität zahnloser Probanden. Gerodontologie. 2012;29:e88-95.). Acht Fragen wurden nach einer dreistufigen Skala (0 = ungenügend; 1 = normal; 2 = gut) beantwortet, deren Summe einen zusammenfassenden Zufriedenheitswert ergab, der von 0 (der Teilnehmer ist völlig unzufrieden mit dem vorhandenen Zahnersatz) bis 16 (maximal) reichte Zufriedenheit). |
30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinesiographische Parameter -- (1.a) Maximale Mundöffnung, vertikale Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter -- (1.b) Maximale Mundöffnung, anteroposteriore Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter -- (1.c) Maximale Mundöffnung, Links-Rechts-Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (2.a) Ruheposition, vertikale Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (2.b) Ruheposition, anteroposteriore Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (2.c) Ruheposition, Links-Rechts-Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter -- (3.a) Kaubewegung des Unterkiefers, vertikale Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter -- (3.b) Mandibuläre Kaubewegung, anteroposteriore Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (3.c) Mandibuläre Kaubewegung, Links-Rechts-Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (4.a) Bewegung der oberen Prothesenbasis, vertikale Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (4.b) Bewegung der oberen Prothesenbasis, anteroposteriore Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Kinesiographische Parameter – (4.c) Bewegung der oberen Prothesenbasis, Links-Rechts-Achse
Zeitfenster: 30 Tage
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Unterkieferphysiologische Bewegungen und das Bewegungsmuster der Oberkieferprothese während des Kauens, aufgezeichnet durch einen Kinesiographen (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seattle, WA). Konkrete Maßnahmen: (1) Mundöffnung; (2) Bewegung des Unterkiefers von der Ruheposition zur maximalen Okklusion (Zahnpressposition); (3) Bewegung des Unterkiefers während des Kauens; und (4) Bewegung der oberen Prothesenbasis während des Kauens. Daten aus jeder Maßnahme wurden nicht zu neuen Variablen kombiniert und zu einem einzigen Zeitpunkt nach jeder Intervention gesammelt. Alle Messungen wurden getrennt nach der vertikalen, anteroposterioren und links-rechts-Achse vorgenommen. |
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Unesp-PT-001
- 2008/07183-5 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP)
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