Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koiran ohjaus vs. kahdenvälinen tasapainoinen okkluusio täydellisessä hammasproteesissa

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Cross-over satunnaistettu kliininen koe koirien ohjauksesta ja kahdenvälisestä tasapainoisesta okkluusiosta täydellisten hammasproteesien käyttäjillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hampaiden ohjauksen (CG) ja bilateraalisen tasapainotetun okkluusion (BBO) tuloksia täydellisten hammasproteesien käyttäjien tyytyväisyyteen ja kinesiografisiin parametreihin cross-over-kokeen avulla. Hampaattomat potilaat saavat uudet yläleuan ja alaleuan täydelliset hammasproteesit, ja suunsisäisten säätöjen ja sopeutumisjakson jälkeen he saavat satunnaisesti sekvenssin purentaohjelmia: BBO ja CG tai CG ja BBO.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viite koko tutkimuksen julkaistuun versioon:

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Cross-over satunnaistettu kliininen tutkimus eksentrinen tukkeutumisesta täydellisissä proteeseissa.J Oral Rehabil. 2012 9. huhtikuuta doi: 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub ennen tulostusta]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Araraquara, SP, Brasilia, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat uusia täydellisiä proteeseja
  • Henkisesti vastaanottavaisuus
  • Purentajärjestelmän toimintahäiriöiden puuttuminen
  • Jäljellä olevien hampaattomien harjanteiden normaali tilavuus ja kimmoisuus
  • Heikentävien systeemisten sairauksien puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimen käyttö
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koirien opastus
Täydelliset hammasproteesit, jotka on säädetty "toisinaan suojatulla nivelellä, jossa kulmahampaiden pysty- ja vaakasuuntainen limitys irrottaa takahampaat alaleuan kiertoliikkeissä" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prosthet. Dent., 94(1): 10-92)
Menettely: Oklusaalikaavio

Ennen ilmoittautumista kaikki osallistujat saavat perinteiset täydelliset hammasproteesit, jotka on säädetty kahdenvälisen tasapainoisen okkluusiokonseptin mukaan.

Satunnaistamisen jälkeen koiran ohjaus saadaan aikaan lisäämällä komposiittihartsia (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) yläleuan hampaiden kielipinnalle. Huijausvertailija käyttää myös komposiitin lisäystä, mutta muuttamatta epäkeskisiä koskettimia.

Muut nimet:
  • Hampaiden artikulaatio
  • Hammasproteesi okluusio
Huijausvertailija: Kahdenvälinen tasapainoinen okkluusio
Täydelliset hammasproteesit perinteisesti säädetyllä tavalla: etu- ja takahampaat olivat molemminpuolisessa kosketuksessa eksentrisissä asennoissa
Menettely: Oklusaalikaavio

Ennen ilmoittautumista kaikki osallistujat saavat perinteiset täydelliset hammasproteesit, jotka on säädetty kahdenvälisen tasapainoisen okkluusiokonseptin mukaan.

Satunnaistamisen jälkeen koiran ohjaus saadaan aikaan lisäämällä komposiittihartsia (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) yläleuan hampaiden kielipinnalle. Huijausvertailija käyttää myös komposiitin lisäystä, mutta muuttamatta epäkeskisiä koskettimia.

Muut nimet:
  • Hampaiden artikulaatio
  • Hammasproteesi okluusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasproteesityytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää

Arvioitu kyselylomakkeella, joka perustuu Celebicin ja Knezovic-Zlataricin käyttämiin kriteereihin (Potilaiden tyytyväisyyden vertailu täydellisen ja osittaisen irrotettavan hammasproteesin käyttäjien välillä. J Dent. 2003;21:445-451) ja Souza et ai. (Kahdesta hampaattomien koehenkilöiden suun terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tarkoitetun inventaarion brasilialaisen version validointi. Gerodontologia. 2012;29:e88-95.).

Kahdeksaan kysymykseen vastattiin kolmipisteasteikolla (0=epätyydyttävä; 1=säännöllinen; 2=hyvä), joiden summa antoi yhteenvedon tyytyväisyyspisteistä, jotka vaihtelivat 0:sta (osallistuja on täysin tyytymätön olemassa oleviin proteeseihin) 16:een (maksimi). tyytyväisyys).
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiografiset parametrit -- (1.a) Suurin suuaukko, pystyakseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (1.b) Suurin suuaukko, anteroposteriorinen akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (1.c) Suurin suuaukko, vasen-oikea akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (2.a) Lepoasento, pystyakseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (2.b) Lepoasento, anteroposteriorinen akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (2.c) Lepoasento, vasen-oikea-akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (3.a) Alaleuan pureskeluliike, pystyakseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (3.b) Alaleuan pureskeluliike, anteroposteriorinen akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (3.c) Alaleuan pureskeluliike, vasen-oikea akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (4.a) Hammasproteesin yläosan liike, pystyakseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (4.b) Hammasproteesin yläosan liike, anteroposteriorinen akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää
Kinesiografiset parametrit -- (4.c) Hammasproteesin yläosan liike, vasen-oikea akseli
Aikaikkuna: 30 päivää

Alaleuan fysiologiset liikkeet ja yläleuan hammasproteesin liikemalli pureskelun aikana, kinesiografilla (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA) tallennettuna.

Erityistoimenpiteet: (1) Suun avaaminen; (2) Alaleuan liikkuminen lepoasennosta maksimaaliseen tukkeutumiseen (hampaiden puristusasento); (3) alaleuan liike pureskelun aikana; ja (4) ylemmän hammasproteesin pohjan liike pureskelun aikana. Kustakin mittauksesta saatuja tietoja ei yhdistetty uusiksi muuttujiksi, vaan ne kerättiin yhdessä ajankohdassa jokaisen toimenpiteen jälkeen.

Kaikki toimenpiteet suoritettiin pysty-, anteroposterior- ja vasen-oikea-akselin mukaan erikseen.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset Oklusaalikaavio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa