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Guidage canin vs occlusion bilatérale équilibrée en prothèse complète

5 janvier 2021 mis à jour par: Raphael Freitas de Souza, University of Sao Paulo

Un essai clinique randomisé croisé sur le guidage canin et l'occlusion équilibrée bilatérale chez les porteurs de prothèses complètes

L'objectif de cette étude est de comparer le guidage canin (CG) et l'occlusion équilibrée bilatérale (BBO) sur la satisfaction prothétique et les paramètres kinésiographiques des porteurs de prothèses complètes, au moyen d'un essai croisé. Les patients édentés recevront de nouvelles prothèses complètes maxillaires et mandibulaires et, après la période d'ajustement et d'adaptation intrabuccale, recevront au hasard une séquence de schémas occlusaux : BBO suivi de CG, ou CG suivi de BBO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Référence pour la version publiée de l'étude complète :

Paleari AG, Marra J, Rodriguez LS, De Souza RF, Pero AC, De A Mollo Jr F, Compagnoni MA. Un essai clinique randomisé croisé sur l'occlusion excentrique dans les prothèses complètes. J Oral Rehabil. 9 avril 2012. doi : 10.1111/j.1365-2842.2012.02299.x. [Epub avant impression]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Araraquara, SP, Brésil, 14801-903
        • Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes nécessitant de nouvelles prothèses complètes
  • Réceptivité mentale
  • Absence de troubles dysfonctionnels de l'appareil masticatoire
  • Volume normal et résilience des crêtes édentées résiduelles
  • Absence de maladies systémiques débilitantes

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque
  • Refus de participer ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidage canin
Prothèses complètes ajustées avec "une articulation mutuellement protégée dans laquelle le chevauchement vertical et horizontal des canines dégage les dents postérieures dans les mouvements excursifs de la mandibule" (The Glossary of Prosthodontic Terms. J. Prothet. Dent., 94(1): 10-92)
Procédure: Schéma occlusal

Avant l'inscription, tous les participants recevront des prothèses complètes conventionnelles ajustées selon le concept d'occlusion équilibrée bilatérale.

Suite à la randomisation, le guidage canin sera réalisé en ajoutant de la résine composite (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) sur la surface linguale des canines maxillaires. Un comparateur factice utilisera également l'ajout de composite, mais sans changer les contacts excentriques.

Autres noms:
  • Articulation dentaire
  • Oclusion de la prothèse
Comparateur factice: Occlusion équilibrée bilatérale
Prothèses complètes ajustées de manière conventionnelle : les dents antérieures et postérieures présentent un contact bilatéral dans des positions excentriques
Procédure: Schéma occlusal

Avant l'inscription, tous les participants recevront des prothèses complètes conventionnelles ajustées selon le concept d'occlusion équilibrée bilatérale.

Suite à la randomisation, le guidage canin sera réalisé en ajoutant de la résine composite (Restorative Z100, 3M Brazil, Sumaré, SP, Brazil) sur la surface linguale des canines maxillaires. Un comparateur factice utilisera également l'ajout de composite, mais sans changer les contacts excentriques.

Autres noms:
  • Articulation dentaire
  • Oclusion de la prothèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la prothèse
Délai: 30 jours

Évalué par un questionnaire basé sur les critères utilisés par Celebic et Knezovic-Zlataric (Une comparaison de la satisfaction des patients entre les porteurs de prothèses amovibles complètes et partielles. J Dent. 2003;21:445-451) et utilisé par Souza et al. (Validation des versions brésiliennes de deux inventaires de mesure de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des sujets édentés. Gérodontologie. 2012;29:e88-95.).

Huit questions ont été répondues selon une échelle à trois points (0 = insatisfaisant ; 1 = régulier ; 2 = bon), dont la somme a fourni un score de satisfaction sommaire allant de 0 (le participant est complètement insatisfait des prothèses existantes) à 16 (maximum satisfaction).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres kinésiographiques -- (1.a) Ouverture maximale de la bouche, axe vertical
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (1.b) Ouverture maximale de la bouche, axe antéropostérieur
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (1.c) Ouverture maximale de la bouche, axe gauche-droite
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (2.a) Position de repos, axe vertical
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (2.b) Position de repos, axe antéropostérieur
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (2.c) Position de repos, axe gauche-droite
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (3.a) Mouvement de mastication mandibulaire, axe vertical
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (3.b) Mouvement de mastication mandibulaire, axe antéropostérieur
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (3.c) Mouvement de mastication mandibulaire, axe gauche-droite
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (4.a) Mouvement supérieur de la base de la prothèse, axe vertical
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (4.b) Mouvement supérieur de la base de la prothèse, axe antéropostérieur
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours
Paramètres kinésiographiques -- (4.c) Mouvement supérieur de la base de la prothèse, axe gauche-droite
Délai: 30 jours

Mouvements physiologiques mandibulaires et schéma de mouvement de la prothèse maxillaire pendant la mastication, enregistrés par un kinésiographe (K6-I Diagnostic System, Myotronics research Inc., Seatle, WA).

Mesures spécifiques impliquées : (1) Ouverture de la bouche ; (2) Mouvement de la mandibule de la position de repos à l'occlusion maximale (position de serrage des dents) ; (3) Mouvement de la mandibule pendant la mastication ; et (4) Mouvement de la base supérieure de la prothèse pendant la mastication. Les données de chaque mesure n'ont pas été combinées dans de nouvelles variables et collectées en un seul point dans le temps après chaque intervention.

Toutes les mesures ont été prises selon les axes vertical, antéropostérieur et gauche-droite séparément.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marco A Compagnoni, DDS, PhD, Araraquara Dental School -Universidade Estadual Paulista (Sao Paulo State University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Première publication (Estimation)

19 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unesp-PT-001
  • 2008/07183-5 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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