皮膚転移を伴う乳がんに対する Toll-like Receptor (TLR) 7 アゴニスト、シクロホスファミド、および放射線療法

包含基準:

1. -生検で確認された乳癌の患者。
2. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）による、少なくとも測定可能な皮膚転移および遠隔の測定可能な転移（皮膚の外側）を有する患者。 測定可能な遠隔転移がない患者の場合、局所療法を受けないように指定された皮膚転移の領域を代用することができます。 複数の（> = 2）転移部位（皮膚病変は必要ありません）を持ち、少なくとも1つの部位がRECISTで測定可能な患者は、CTX / RTコホートの対象となります。
3. 年齢 >= 18 歳。
4. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス 0-2。
5. 患者は、プロトコルで要求される腫瘍穿刺吸引に同意する必要があります。
6. 遠隔転移が反応しない場合（すなわち、 完全奏効または部分奏効なし) 治験責任医師が評価した場合、そのレジメンで 8 週間以上。

7. 患者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

   • 絶対好中球数 >= 1,300/マイクロリットル
   • ヘモグロビン >= 9.0 グラム/デシリットル
   • 血小板 >= 75,000/マイクロリットル
   • 総ビリルビン =< 1.5 X 制度上の正常上限
   • AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) =< 2.5 X 機関の正常上限
   • ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ) =< 2.5 X 機関の正常上限
   • クレアチニン = 患者が慢性腎不全を患っており、クレアチニンが 4 か月以上安定している場合、施設の正常上限の 2 倍未満)
8. インフォームドコンセント。

除外基準:

1. -切除または照射されていない限り脳転移があり、4週間以上安定している。
2. -他の治験薬との同時治療。
3. -治験薬の最初の投与前4週間以内に標的領域への生検以外の局所療法（放射線療法、高効力のコルチコステロイド、病変内療法、レーザー療法または手術）を受けた患者。
4. -治験薬の最初の投与前の10週間以内に標的領域への温熱療法を受けた患者。
5. 制御されていない出血性疾患の患者。
6. -生検時にヘパリンまたはクマジンで治療的に抗凝固療法を受ける患者（皮膚転移のみ）（治験責任医師による生検の前に抗凝固療法を行うことができる場合、資格があります）。 アスピリンおよびその他の血小板製剤を服用している患者は適格です。
7. -既知の免疫不全または免疫抑制療法を受けている患者。
8. -イミキモドまたはその賦形剤に対するアレルギー反応の病歴。
9. -制御されていない併発する医学的疾患または精神疾患/社会的状況により、研究要件の順守が制限されます。
10. 妊娠中または授乳中。
11. 医学的に許容される避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性。