ビタミンD補給による歯茎の健康改善に関する研究 (VitaminD)
2017年4月19日 更新者：Farhan Raza Khan、Aga Khan University
妊娠中の女性の歯周病の健康と関連する転帰に対するビタミン D 補給の効果
妊娠中の女性の歯周状態に対するビタミン D 補給の効果に関する知識にはギャップがあります。 研究者らは、歯周病に対する妊娠中のビタミンD補給の潜在的な利益と、感染症の負担や未熟児率を含む関連する結果を評価することを目指しています.
研究者たちは、
- 妊娠中のビタミンD補給は、歯周の健康を改善します。
- 妊娠中の女性の炎症性バイオマーカーと歯周の健康との間には関連性があります。
- ビタミンDの補給は、未熟児率や出生時体重などの妊娠の転帰を改善します
調査の概要
詳細な説明
歯周病は、人間に知られている最も一般的な慢性感染症の 1 つであり、報告されている有病率は成人で 10% ～ 60% の間です。
妊娠中の歯周病は、一般的に影響を受けます。
妊娠性歯肉炎の有病率は大きく異なり、約 35% ～ 100% の範囲です。
ただし、妊娠中の歯周変化のほとんどは可逆的ですが、既存の歯周炎または糖尿病などの代謝性疾患を患っている女性は、歯周破壊の増加に苦しむ可能性があり、プロービングポケットの深さと付着レベルが大幅に大きくなる可能性があります.
持続感染の原因となる歯周病は、全身性炎症反応を誘発し、妊娠に悪影響を与えるリスクを高める可能性があります。
しかし、これまでのところ、結果はまちまちです。
ビタミン D 代謝物は炎症反応を変化させ、抗菌効果もある可能性があるため、ビタミン D の使用は歯周病の状態に影響を与える可能性があります。
ビタミン D の血清レベルの低下と歯周付着の喪失との間に関連性が存在することを示唆する証拠があります。
研究者が上記の要因をすべて考慮に入れると、全体像から、パキスタンではビタミンD欠乏症が蔓延しているため、ここの妊娠中の女性は歯周病の健康状態が悪化し、おそらく妊娠の結果が悪い可能性が高いことが明らかになります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Pind Dadan Khan、Punjab、パキスタン
- AKU, Women & Child Health Outreach Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意する妊娠12〜20週の妊娠中の女性。
- 第三大臼歯を除く口腔内に少なくとも 20 本の天然歯が存在する。
- コントロールの場合: 妊娠していない健康な女性で、年齢と教育に関して妊娠中と一致します。
除外基準:
- ビタミンDレベルが高い妊婦、
- 糖尿病（1型または2型）などの代謝性疾患の女性。
- 急性歯科または歯周病の存在
- 歯周組織に影響を与える全身性疾患および/または投薬の存在;
- -過去3か月間の全身抗生物質治療または歯科予防の受領、およびインフォームドコンセントを提供しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD
シロップ状の経口ビタミンD3
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1日あたり4000mg、1日あたり大さじ1杯のシロップ
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
介入と同じ色と味のプラセボシロップ
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1日大さじ1杯のシロップ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周プロービング深度
時間枠：6ヵ月
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歯周プロービング深度 (PPD) は、歯肉縁とポケットの基部との間の距離 (ミリメートル単位) です。
臨床的愛着喪失（CAL）も決定されます（mm単位）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン 6 (IL-6) レベル
時間枠：6ヵ月
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インターロイキン 6 (IL-6) は、マルチプレックス ELISA で CBA キットを使用した炎症のバイオマーカーです。
IL-2、IL-4、IL-10、TNF、IFN-ɣ、IL-17などの他のバイオマーカーが決定されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1479-Ped-ERC-10
- Aga Khan University (他の：Aga Khan University, division of child and maternal health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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