Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji witaminy D na poprawę zdrowia dziąseł (VitaminD)

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Wpływ suplementacji witaminy D na zdrowie przyzębia i związane z tym wyniki u kobiet w ciąży

Istnieje luka w wiedzy na temat wpływu suplementacji witaminy D na stan przyzębia u kobiet w ciąży. Badacze mają na celu ocenę potencjalnych korzyści, jeśli w ogóle, suplementacji witaminy D w czasie ciąży w odniesieniu do chorób przyzębia i odpowiednich wyników, w tym obciążenia infekcjami i częstości wcześniactwa.

śledczy stawiają taką hipotezę

  1. Suplementacja witaminy D w czasie ciąży poprawia zdrowie przyzębia.
  2. Istnieje związek między biomarkerami stanu zapalnego a stanem przyzębia kobiet w ciąży.
  3. Suplementacja witaminy D poprawia wyniki ciąży, takie jak wskaźniki wcześniactwa i masa urodzeniowa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia są jedną z najczęstszych przewlekłych chorób zakaźnych znanych ludziom, a częstość ich występowania waha się od 10% do 60% u dorosłych. Ciąża często wpływa na zdrowie przyzębia. Częstość występowania ciążowego zapalenia dziąseł jest bardzo zróżnicowana i wynosi od około 35% do 100%. Chociaż większość zmian przyzębia podczas ciąży jest odwracalna, kobiety z istniejącym wcześniej zapaleniem przyzębia lub z chorobą metaboliczną, taką jak cukrzyca, mogą cierpieć na zwiększone niszczenie przyzębia i mogą wykazywać znacznie większą głębokość kieszonek dziąsłowych i poziom przyczepu. Choroby przyzębia, jako źródło przetrwałego zakażenia, mogą wywoływać ogólnoustrojowe reakcje zapalne, zwiększające ryzyko wystąpienia niekorzystnych następstw ciąży. Jednak jak dotąd wyniki były mieszane. Ponieważ metabolity witaminy D mogą również zmieniać odpowiedź zapalną i mieć działanie przeciwdrobnoustrojowe, stosowanie witaminy D może wpływać na stan przyzębia. Istnieją dowody sugerujące, że istnieje związek między niskim poziomem witaminy D w surowicy a utratą przyczepu przyzębia. Jeśli badacze wezmą pod uwagę wszystkie powyższe czynniki, ogólny obraz ujawni, że ponieważ niedobór witaminy D jest powszechny w Pakistanie, ciężarne kobiety mogą mieć zagrożone zdrowie przyzębia i prawdopodobnie złe wyniki ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pind Dadan Khan, Punjab, Pakistan
        • AKU, Women & Child Health Outreach Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samice ciężarne od 12-20 tygodnia ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów w jamie ustnej z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
  • Dla kontroli: nieciężarne, zdrowe samice dopasowane pod względem wieku i wykształcenia do ciężarnych.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży z wysokim poziomem witaminy D,
  • Kobiety z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca (typ 1 lub 2).
  • Obecność ostrej choroby zębów lub przyzębia
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej i/lub leków wpływających na przyzębie;
  • Otrzymanie antybiotykoterapii ogólnoustrojowej lub profilaktyki stomatologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz osoby, które nie wyraziły świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D
Doustna witamina D3 w postaci syropu
Lek: Witamina D3
4000 mg dziennie, jedna łyżka syropu dziennie
Inne nazwy:
  • Witamina D
  • Cholekacyferol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Syrop placebo identyczny kolorem i smakiem jak interwencja
Lek: Placebo
jedna łyżka stołowa syropu dziennie
Inne nazwy:
  • syrop placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania przyzębia (PPD) to odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki w milimetrach). Określona zostanie również kliniczna utrata przyczepu (CAL) (w mm)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy interleukiny 6 (IL-6).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Interleukina 6 (IL-6) jest biomarkerem stanu zapalnego przy użyciu zestawu CBA w teście Multiplex ELISA. Określone zostaną inne biomarkery, takie jak IL-2, IL-4, IL-10, TNF, IFN-ɣ i IL-17
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1479-Ped-ERC-10
  • Aga Khan University (INNY: Aga Khan University, division of child and maternal health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj