잇몸 건강 개선에 대한 비타민 D 보충 연구 (VitaminD)
2017년 4월 19일 업데이트: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
비타민 D 보충이 임산부의 치주 건강 및 관련 결과에 미치는 영향
비타민 D 보충이 임산부의 치주 상태에 미치는 영향에 대한 지식에는 차이가 있습니다. 연구자들은 임신 중 치주 질환에 대한 비타민 D 보충과 감염 부담 및 미숙아 비율을 포함한 관련 결과에 대한 잠재적 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 추측한다.
- 임신 중 비타민 D 보충은 치주 건강을 향상시킵니다.
- 염증성 바이오마커와 임산부의 치주 건강 사이에는 연관성이 있습니다.
- 비타민 D 보충은 조산율 및 출생 체중과 같은 임신 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
치주질환은 성인에서 10~60%의 유병률을 보이는 것으로 알려진 가장 흔한 만성 감염질환 중 하나입니다.
치주 건강은 일반적으로 임신 중에 영향을 받습니다.
임신성 치은염의 유병률은 약 35%~100%로 매우 다양합니다.
임신 중 대부분의 치주 변화는 가역적이지만 기존 치주염이 있는 여성이나 당뇨병과 같은 대사성 질환이 있는 여성은 치주 파괴가 증가할 수 있으며 프로빙 포켓 깊이와 부착 수준이 훨씬 더 커질 수 있습니다.
지속적인 감염의 원인인 치주 질환은 불리한 임신 결과의 위험을 증가시키는 전신 염증 반응을 유발할 수 있습니다.
그러나 지금까지 결과는 엇갈렸습니다.
비타민 D 대사물은 또한 염증 반응을 변화시키고 항균 효과를 가질 수 있으므로 비타민 D의 사용은 치주 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
비타민 D의 낮은 혈청 수치와 치주 부착 소실 사이에 연관성이 있음을 시사하는 증거가 있습니다.
조사관이 위의 모든 요인을 고려한다면 파키스탄에서 비타민 D 결핍이 널리 퍼져 있기 때문에 여기에서 임신한 여성은 치주 건강이 손상되고 아마도 임신 결과가 좋지 않을 가능성이 있다는 광범위한 그림이 드러납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Pind Dadan Khan, Punjab, 파키스탄
- AKU, Women & Child Health Outreach Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 임신 12-20주의 임산부.
- 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 자연치가 입안에 존재합니다.
- 대조군: 임신하지 않은 건강한 여성은 연령 및 교육과 관련하여 임신한 여성과 일치합니다.
제외 기준:
- 비타민 D 수치가 높은 임산부,
- 당뇨병(1형 또는 2형)과 같은 대사성 질환이 있는 여성.
- 급성 치과 또는 치주 질환의 존재
- 전신 질환 및/또는 치주에 영향을 미치는 약물의 존재;
- 최근 3개월 이내에 전신 항생제 치료 또는 치과 예방 치료를 받은 자 및 사전동의를 하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D
시럽 형태의 구강 비타민 D3
|
하루 4000mg, 시럽 한 스푼
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
색깔과 맛이 중재와 동일함 위약 시럽
|
하루 한 테이블 스푼 시럽
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 탐침 깊이
기간: 6 개월
|
PPD(Periodontal Probing Depth)는 잇몸 마진과 포켓 베이스 사이의 거리(밀리미터)입니다.
CAL(Clinical Attachment Loss)도 결정됩니다(mm 단위).
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨 6(IL-6) 수준
기간: 6 개월
|
Interleukin 6(IL-6)은 Multiplex ELISA에서 CBA 키트를 사용하여 염증의 바이오마커입니다.
IL-2, IL-4, IL-10, TNF, IFN-ɣ 및 IL-17과 같은 기타 바이오마커가 결정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1479-Ped-ERC-10
- Aga Khan University (다른: Aga Khan University, division of child and maternal health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
비타민 D3에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음