Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af D-vitamintilskud til forbedring af tandkødssundheden (VitaminD)

19. april 2017 opdateret af: Farhan Raza Khan, Aga Khan University

Effekten af ​​D-vitamintilskud på parodontale sundhed og associerede resultater hos gravide kvinder

Der er et hul i viden om virkningerne af D-vitamintilskud på parodontal status hos gravide kvinder. Efterforskerne sigter mod at evaluere den potentielle fordel, hvis nogen af ​​D-vitamintilskud under graviditet på parodontal sygdom og relevante resultater, herunder infektionsbyrde og præmaturtal.

efterforskerne antager det

  1. D-vitamintilskud under graviditeten forbedrer den parodontale sundhed.
  2. Der er en sammenhæng mellem inflammatoriske biomarkører og parodontal sundhed hos gravide kvinder.
  3. D-vitamintilskud forbedrer resultaterne af graviditeten såsom præmaturtal og fødselsvægt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontal sygdom er en af ​​de mest almindelige kroniske infektionssygdomme kendt af mennesker, med en rapporteret prævalens varierende mellem 10%-60% hos voksne. Periodontal sundhed er almindeligt påvirket under graviditet. Forekomsten af ​​tandkødsbetændelse i graviditeten varierer meget, fra omkring 35 %-100 %. Selvom de fleste af de parodontale ændringer under graviditeten er reversible, men kvinder med allerede eksisterende parodontitis eller dem, der har metabolisk sygdom såsom diabetes, kan lide øget periodontal ødelæggelse og kan udvise betydeligt større sonderende lommedybde og tilknytningsniveau. Periodontal sygdom, som en kilde til vedvarende infektion, kan inducere systemiske inflammatoriske reaktioner, der øger risikoen for uønskede graviditetsudfald. Indtil videre har resultaterne dog været blandede. Da D-vitaminmetabolitter også kan ændre det inflammatoriske respons og have antimikrobielle virkninger, kan brugen af ​​D-vitamin derfor påvirke periodontal status. Der er beviser, som tyder på, at der eksisterer en sammenhæng mellem lave serumniveauer af vitamin D og parodontal tilknytningstab. Hvis efterforskerne tager alle de ovennævnte faktorer i betragtning, afslører det brede billede, at da D-vitaminmangel er udbredt i Pakistan, vil de gravide kvinder her sandsynligvis have kompromitteret periodontal sundhed og sandsynligvis dårlige graviditetsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Pind Dadan Khan, Punjab, Pakistan
        • AKU, Women & Child Health Outreach Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drægtige kvinder fra 12-20 ugers drægtighed, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af mindst 20 naturlige tænder i munden eksklusive tredje kindtænder.
  • For kontroller: Ikke-gravide, raske hunner matches med gravide med hensyn til alder og uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med høje vitamin D-niveauer,
  • Kvinder med stofskiftesygdomme som diabetes (type 1 eller 2).
  • Tilstedeværelse af akut tand- eller periodontal sygdom
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom og/eller medicin, der påvirker parodontiet;
  • Modtagelse af systemisk antibiotikabehandling eller tandprofylakse inden for de foregående 3 måneder og dem, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: D-vitamin
Oral vitamin D3 i sirupform
Medicin: Vitamin D3
4000 mg om dagen, en spiseskefuld sirup om dagen
Andre navne:
  • D-vitamin
  • Cholecaciferol
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo sirup identisk i farve og smag som interventions
Medicin: Placebo
en spiseskefuld sirup om dagen
Andre navne:
  • placebo sirup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
Periodontal Probing Depth (PPD) er afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​lommen i millimeter). Clinical Attachment Loss (CAL) vil også blive bestemt (i mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin 6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin 6 (IL-6), er en biomarkør for inflammation ved hjælp af CBA kit på Multiplex ELISA. Andre biomarkører såsom IL-2, IL-4, IL-10, TNF, IFN-ɣ og IL-17 vil blive bestemt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2011

Først opslået (SKØN)

23. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1479-Ped-ERC-10
  • Aga Khan University (ANDET: Aga Khan University, division of child and maternal health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner