卵子のガラス化が受精率、胚の質および発育に及ぼす影響
2014年6月3日 更新者：Main Line Fertility Center
フォリスチム AQ と酢酸ガニレリックスを使用した制御された卵巣刺激後に採取されたガラス化/加温卵母細胞と新鮮な兄弟卵母細胞の受精率、受精卵の品質、胚の品質、および胚の発育を比較する研究
卵母細胞（卵子）ガラス化（急速凍結）の適応には、治療のために化学療法、骨盤放射線照射、または卵巣の外科的除去を必要とする若いがん患者の生殖能力の保存が含まれます。
さらに、卵子を凍結できるため、患者は凍結する胚の数を減らすことができ、それによって胚が余って冷凍保存されることによる道徳的および倫理的なジレンマを回避できます。
さらに、卵子の凍結保存により、女性が希望または必要に応じて出産を遅らせることができる可能性があります。
最近まで、従来の凍結保存プロトコルは、不妊治療センターで実用化するには非効率すぎるままでした。
特に兄弟モデル（患者内の卵胞の同じコホートからの卵母細胞のグループ）を使用した場合、卵母細胞とその後の胚の発育に対するガラス化の影響についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、受精率、胚の品質、発育に対する卵母細胞のガラス化の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Main Line Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠を目的として体外受精を受けている21～37歳（両端を含む）の健康な女性
- 2～4日目 FSH < 10 IU/ml、LH < 12 IU/ml、およびE2 < 50 pg/ml
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH) >1.5
- 月経周期の 2 ～ 4 日目に基底胞状卵胞が 5 ～ 20 個
- BMI >18および<32
除外基準:
- 喫煙者
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCO)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結
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ガラス化
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介入なし：凍結しないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：授精から18時間後
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授精から18時間後
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胚の品質
時間枠：3日目と5日目
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3日目と5日目
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胚の発生
時間枠：3日目と5日目
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3日目と5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sharon H. Anderson, Ph.D、Main Line Fertility Center
- 主任研究者：Glassner J Michael, M.D.、Main Line Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。