Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oocyttvitrifisering på befruktningshastighet, embryokvalitet og utvikling

3. juni 2014 oppdatert av: Main Line Fertility Center

En studie for å sammenligne forglassede/oppvarmede oocytter vs. ferske søskenoocytter samlet inn etter kontrollert eggstokkstimulering ved bruk av Follistim AQ og Ganirelix-acetat på befruktningsrater, zygotkvalitet, embryokvalitet og embryoutvikling

Indikasjoner for forglasning av oocytter (egg) (rask frysing) inkluderer bevaring av reproduksjonskompetansen til unge kreftpasienter som trenger kjemoterapi, bekkenstråling eller kirurgisk fjerning av eggstokkene for behandling. Videre tillater evnen til å fryse oocytter pasienter å redusere antall frosne embryoer, og dermed omgå de moralske og etiske dilemmaene ved å ha gjenværende embryoer i kryolagring. I tillegg kan kryokonservering av oocytter tillate kvinner å utsette fødsel hvis de ønsker eller trenger det. Inntil nylig har konvensjonelle kryokonserveringsprotokoller vært for ineffektive til praktisk anvendelse i et infertilitetssenter. Svært lite er kjent om effekten av vitrifisering på oocytter og påfølgende embryoutvikling, spesielt ved bruk av søskenmodellen (gruppe av oocytter fra samme kohort av eggstokkfollikler i pasienten). Formålet med denne studien er å undersøke effekten av oocyttvitrifisering på befruktningsrater, embryokvalitet og utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinner i alderen 21–37 (inklusive) som gjennomgår IVF i et forsøk på å oppnå graviditet
  • Dag 2-4 FSH < 10 IE/ml, LH <12 IE/ml og E2 <50 pg/ml
  • Antimullerisk hormon (AMH) >1,5
  • Mellom 5 og 20 basale antralfollikler på dag 2-4 i menstruasjonssyklusen
  • BMI >18 og <32

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Polycystisk ovariesyndrom (PCO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fryser
Forglasning
Ingen inngripen: Ingen frysing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: 18 timer etter inseminering
18 timer etter inseminering
Embryokvalitet
Tidsramme: dag 3 og dag 5
dag 3 og dag 5
Embryoutvikling
Tidsramme: Dag 3 og dag 5
Dag 3 og dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
  • Hovedetterforsker: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MLFC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere