Munasolujen lasittamisen vaikutus hedelmöitysasteeseen, alkion laatuun ja kehitykseen
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Main Line Fertility Center
Tutkimus lasitettujen/lämmitettyjen munasolujen ja tuoreiden sisarusten munasolujen vertailusta, jotka on kerätty kontrolloidun munasarjastimulaation jälkeen käyttämällä Follistim AQ:ta ja Ganirelix-asetaattia hedelmöitysmääriin, tsygootin laatuun, alkion laatuun ja alkionkehitykseen
Oosyyttien (munan) lasittamisen (pikajäädytyksen) indikaatioita ovat nuorten syöpäpotilaiden lisääntymiskyvyn säilyttäminen, jotka tarvitsevat kemoterapiaa, lantion sädehoitoa tai munasarjojen kirurgista poistoa hoitoa varten.
Lisäksi kyky jäädyttää munasoluja antaa potilaille mahdollisuuden vähentää jäädytettyjen alkioiden määrää, mikä kiertää moraaliset ja eettiset ongelmat, jotka liittyvät jäljellä olevien alkioiden säilyttämiseen kryosäilytystilassa.
Lisäksi munasolujen kylmäsäilytys voisi antaa naisille mahdollisuuden viivyttää synnytystä, jos he haluavat tai tarvitsevat sitä.
Viime aikoihin asti tavanomaiset kylmäsäilytysprotokollat ovat olleet liian tehottomia käytännön sovelluksiin hedelmättömyyskeskuksessa.
Hyvin vähän tiedetään lasittumisen vaikutuksista munasoluihin ja myöhempään alkionkehitykseen, erityisesti käyttämällä sisarusmallia (oosyyttien ryhmä samasta munasarjafollikkelien kohortista potilaan sisällä).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia munasolujen lasittumisen vaikutusta hedelmöitysnopeuteen, alkion laatuun ja kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 21–37-vuotiaat (mukaan lukien) naiset, joille tehdään IVF yrittäessään tulla raskaaksi
- Päivä 2-4 FSH < 10 IU/ml, LH < 12 IU/ml ja E2 <50 pg/ml
- Antimuller-hormoni (AMH) >1,5
- 5 - 20 perusantraalista follikkelia kuukautiskierron päivänä 2-4
- BMI >18 ja <32
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jäätymistä
|
Lasitus
|
|
Ei väliintuloa: Ei jäätymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 18 tuntia siemennyksen jälkeen
|
18 tuntia siemennyksen jälkeen
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: päivä 3 ja päivä 5
|
päivä 3 ja päivä 5
|
|
Alkion kehitys
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 5
|
Päivä 3 ja päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Päätutkija: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLFC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .