Wpływ witryfikacji oocytów na wskaźnik zapłodnienia, jakość i rozwój zarodka
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Main Line Fertility Center
Badanie porównujące zeszklone/ocieplone oocyty ze świeżymi oocytami rodzeństwa zebranymi po kontrolowanej stymulacji jajników przy użyciu Follistim AQ i octanu ganirelixu na wskaźniki zapłodnienia, jakość zygoty, jakość zarodka i rozwój zarodka
Wskazaniem do witryfikacji (szybkiego zamrożenia) oocytów (jajeczek) jest zachowanie zdolności rozrodczych młodych pacjentek onkologicznych wymagających chemioterapii, napromieniania miednicy lub chirurgicznego usunięcia jajników w celu leczenia.
Co więcej, możliwość zamrożenia oocytów pozwala pacjentom zmniejszyć liczbę zamrożonych zarodków, omijając w ten sposób moralne i etyczne dylematy związane z przechowywaniem pozostałych zarodków.
Ponadto kriokonserwacja oocytów może pozwolić kobietom na opóźnienie porodu, jeśli chcą lub muszą.
Do niedawna konwencjonalne protokoły kriokonserwacji były zbyt nieskuteczne, aby można je było zastosować w praktyce w ośrodku leczenia niepłodności.
Bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu witryfikacji na komórki jajowe i późniejszy rozwój zarodka, zwłaszcza w przypadku modelu rodzeństwa (grupa komórek jajowych z tej samej kohorty pęcherzyków jajnikowych u pacjentki).
Celem tego badania jest zbadanie wpływu witryfikacji oocytów na wskaźniki zapłodnienia, jakość i rozwój zarodka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety w wieku 21-37 lat (włącznie) poddawane zapłodnieniu in vitro w celu zajścia w ciążę
- Dzień 2-4 FSH < 10 j.m./ml, LH <12 j.m./ml i E2 <50 pg/ml
- Hormon antymullerowski (AMH) >1,5
- Od 5 do 20 podstawnych pęcherzyków antralnych w 2-4 dniu cyklu miesiączkowego
- BMI >18 i <32
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Zespół policystycznych jajników (PCO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zamrażanie
|
Zeszklenie
|
|
Brak interwencji: Bez zamrażania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin po inseminacji
|
18 godzin po inseminacji
|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: dzień 3 i dzień 5
|
dzień 3 i dzień 5
|
|
Rozwój zarodka
Ramy czasowe: Dzień 3 i dzień 5
|
Dzień 3 i dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Główny śledczy: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLFC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .