Влияние витрификации ооцитов на скорость оплодотворения, качество и развитие эмбрионов
3 июня 2014 г. обновлено: Main Line Fertility Center
Исследование по сравнению витрифицированных/нагретых ооцитов и свежих родственных ооцитов, собранных после контролируемой стимуляции яичников с использованием Follistim AQ и ацетата ганиреликса, на показатели оплодотворения, качество зигот, качество эмбрионов и развитие эмбрионов
Показания к витрификации (быстрой заморозке) ооцитов (яйцеклеток) включают сохранение репродуктивной способности молодых больных раком, которым для лечения требуется химиотерапия, облучение органов малого таза или хирургическое удаление яичников.
Кроме того, возможность замораживания ооцитов позволяет пациентам уменьшить количество замороженных эмбрионов, тем самым избегая морально-этических дилемм, связанных с наличием оставшихся эмбрионов в криохранилище.
Кроме того, криоконсервация ооцитов может позволить женщинам отсрочить деторождение, если они этого захотят или в этом возникнет необходимость.
До недавнего времени традиционные протоколы криоконсервации оставались слишком неэффективными для практического применения в центре лечения бесплодия.
Очень мало известно о влиянии витрификации на ооциты и последующее развитие эмбриона, особенно при использовании родственной модели (группа ооцитов из одной когорты фолликулов яичников у пациентки).
Целью данного исследования является изучение влияния витрификации ооцитов на скорость оплодотворения, качество эмбрионов и их развитие.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в возрасте 21-37 лет (включительно), перенесшие ЭКО с целью достижения беременности
- День 2-4: ФСГ < 10 МЕ/мл, ЛГ < 12 МЕ/мл и Е2 < 50 пг/мл.
- Антимюллеров гормон (АМГ) >1,5
- От 5 до 20 базальных антральных фолликулов на 2-4 день менструального цикла
- ИМТ >18 и <32
Критерий исключения:
- Курильщики
- Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: замораживание
|
Витрификация
|
|
Без вмешательства: Без заморозки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: Через 18 часов после осеменения
|
Через 18 часов после осеменения
|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: день 3 и день 5
|
день 3 и день 5
|
|
Развитие эмбриона
Временное ограничение: День 3 и день 5
|
День 3 и день 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Главный следователь: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MLFC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .