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Efeito da Vitrificação do Oócito na Taxa de Fertilização, Qualidade e Desenvolvimento do Embrião

3 de junho de 2014 atualizado por: Main Line Fertility Center

Um estudo para comparar oócitos vitrificados/aquecidos versus oócitos frescos de irmãos coletados após estimulação ovariana controlada usando Follistim AQ e acetato de Ganirelix nas taxas de fertilização, qualidade do zigoto, qualidade do embrião e desenvolvimento do embrião

As indicações para a vitrificação (congelamento rápido) de oócitos (óvulos) incluem a preservação da competência reprodutiva de pacientes jovens com câncer que precisam de quimioterapia, radiação pélvica ou remoção cirúrgica dos ovários para tratamento. Além disso, a capacidade de congelar oócitos permite que os pacientes reduzam o número de embriões congelados, contornando assim os dilemas morais e éticos de ter sobras de embriões no armazenamento criogênico. Além disso, a criopreservação de oócitos pode permitir que as mulheres adiem a gravidez se quiserem ou precisarem. Até recentemente, os protocolos convencionais de criopreservação permaneceram muito ineficientes para aplicação prática em um centro de infertilidade. Muito pouco se sabe sobre os efeitos da vitrificação nos oócitos e subsequente desenvolvimento embrionário, especialmente usando o modelo irmão (grupo de oócitos da mesma coorte de folículos ovarianos dentro do paciente). O objetivo deste estudo é examinar o efeito da vitrificação do oócito nas taxas de fertilização, qualidade e desenvolvimento do embrião.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Main Line Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis ​​de 21 a 37 anos (inclusive) submetidas a fertilização in vitro na tentativa de engravidar
  • Dia 2-4 FSH <10 UI/ml, LH <12 UI/ml e E2 <50 pg/ml
  • Hormônio antimulleriano (AMH) >1,5
  • Entre 5 e 20 folículos antrais basais no dia 2-4 do ciclo menstrual
  • IMC >18 e <32

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: congelando
Vitrificação
Sem intervenção: Sem congelamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: 18 horas após a inseminação
18 horas após a inseminação
Qualidade do embrião
Prazo: dia 3 e dia 5
dia 3 e dia 5
Desenvolvimento do embrião
Prazo: Dia 3 e dia 5
Dia 3 e dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
  • Investigador principal: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MLFC-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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