- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01422395
Efeito da Vitrificação do Oócito na Taxa de Fertilização, Qualidade e Desenvolvimento do Embrião
3 de junho de 2014 atualizado por: Main Line Fertility Center
Um estudo para comparar oócitos vitrificados/aquecidos versus oócitos frescos de irmãos coletados após estimulação ovariana controlada usando Follistim AQ e acetato de Ganirelix nas taxas de fertilização, qualidade do zigoto, qualidade do embrião e desenvolvimento do embrião
As indicações para a vitrificação (congelamento rápido) de oócitos (óvulos) incluem a preservação da competência reprodutiva de pacientes jovens com câncer que precisam de quimioterapia, radiação pélvica ou remoção cirúrgica dos ovários para tratamento.
Além disso, a capacidade de congelar oócitos permite que os pacientes reduzam o número de embriões congelados, contornando assim os dilemas morais e éticos de ter sobras de embriões no armazenamento criogênico.
Além disso, a criopreservação de oócitos pode permitir que as mulheres adiem a gravidez se quiserem ou precisarem.
Até recentemente, os protocolos convencionais de criopreservação permaneceram muito ineficientes para aplicação prática em um centro de infertilidade.
Muito pouco se sabe sobre os efeitos da vitrificação nos oócitos e subsequente desenvolvimento embrionário, especialmente usando o modelo irmão (grupo de oócitos da mesma coorte de folículos ovarianos dentro do paciente).
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da vitrificação do oócito nas taxas de fertilização, qualidade e desenvolvimento do embrião.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis de 21 a 37 anos (inclusive) submetidas a fertilização in vitro na tentativa de engravidar
- Dia 2-4 FSH <10 UI/ml, LH <12 UI/ml e E2 <50 pg/ml
- Hormônio antimulleriano (AMH) >1,5
- Entre 5 e 20 folículos antrais basais no dia 2-4 do ciclo menstrual
- IMC >18 e <32
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: congelando
|
Vitrificação
|
|
Sem intervenção: Sem congelamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de fertilização
Prazo: 18 horas após a inseminação
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18 horas após a inseminação
|
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Qualidade do embrião
Prazo: dia 3 e dia 5
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dia 3 e dia 5
|
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Desenvolvimento do embrião
Prazo: Dia 3 e dia 5
|
Dia 3 e dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Investigador principal: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MLFC-001
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