Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av äggvitrifikation på befruktningshastighet, embryokvalitet och utveckling

3 juni 2014 uppdaterad av: Main Line Fertility Center

En studie för att jämföra förglasade/uppvärmda oocyter vs. färska syskonoocyter insamlade efter kontrollerad äggstocksstimulering med användning av Follistim AQ och Ganirelixacetat på befruktningshastigheter, zygotkvalitet, embryokvalitet och embryoutveckling

Indikationer för äggvitrifiering (snabbfrysning) inkluderar bevarandet av reproduktionsförmågan hos unga cancerpatienter som behöver kemoterapi, bäckenstrålning eller kirurgiskt avlägsnande av äggstockar för behandling. Dessutom tillåter förmågan att frysa oocyter patienter att minska antalet frysta embryon, och därigenom kringgå de moraliska och etiska dilemman med att ha överblivna embryon i kryoförvaring. Dessutom kan oocytfrysning tillåta kvinnor att skjuta upp barnafödande om de vill eller behöver. Tills nyligen har konventionella kryokonserveringsprotokoll förblivit alltför ineffektiva för praktisk tillämpning i ett infertilitetscenter. Mycket lite är känt om effekterna av förglasning på oocyter och efterföljande embryoutveckling, särskilt med användning av syskonmodellen (grupp av oocyter från samma kohort av äggstocksfolliklar inom patienten). Syftet med denna studie är att undersöka effekten av oocytvitrifikation på befruktningshastigheter, embryonkvalitet och utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Main Line Fertility Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska kvinnor i åldrarna 21-37 (inklusive) som genomgår IVF i ett försök att uppnå graviditet
  • Dag 2-4 FSH < 10 IE/ml, LH <12 IE/ml och E2 <50 pg/ml
  • Antimulleriskt hormon (AMH) >1,5
  • Mellan 5 och 20 basala antralfolliklar på dag 2-4 i menstruationscykeln
  • BMI >18 och <32

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frysning
Förglasning
Inget ingripande: Ingen frysning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
befruktningshastighet
Tidsram: 18 timmar efter insemination
18 timmar efter insemination
Embryonkvalitet
Tidsram: dag 3 och dag 5
dag 3 och dag 5
Embryonutveckling
Tidsram: Dag 3 och dag 5
Dag 3 och dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
  • Huvudutredare: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MLFC-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frysning

3
Prenumerera