- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01422395
Effekt av äggvitrifikation på befruktningshastighet, embryokvalitet och utveckling
3 juni 2014 uppdaterad av: Main Line Fertility Center
En studie för att jämföra förglasade/uppvärmda oocyter vs. färska syskonoocyter insamlade efter kontrollerad äggstocksstimulering med användning av Follistim AQ och Ganirelixacetat på befruktningshastigheter, zygotkvalitet, embryokvalitet och embryoutveckling
Indikationer för äggvitrifiering (snabbfrysning) inkluderar bevarandet av reproduktionsförmågan hos unga cancerpatienter som behöver kemoterapi, bäckenstrålning eller kirurgiskt avlägsnande av äggstockar för behandling.
Dessutom tillåter förmågan att frysa oocyter patienter att minska antalet frysta embryon, och därigenom kringgå de moraliska och etiska dilemman med att ha överblivna embryon i kryoförvaring.
Dessutom kan oocytfrysning tillåta kvinnor att skjuta upp barnafödande om de vill eller behöver.
Tills nyligen har konventionella kryokonserveringsprotokoll förblivit alltför ineffektiva för praktisk tillämpning i ett infertilitetscenter.
Mycket lite är känt om effekterna av förglasning på oocyter och efterföljande embryoutveckling, särskilt med användning av syskonmodellen (grupp av oocyter från samma kohort av äggstocksfolliklar inom patienten).
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av oocytvitrifikation på befruktningshastigheter, embryonkvalitet och utveckling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor i åldrarna 21-37 (inklusive) som genomgår IVF i ett försök att uppnå graviditet
- Dag 2-4 FSH < 10 IE/ml, LH <12 IE/ml och E2 <50 pg/ml
- Antimulleriskt hormon (AMH) >1,5
- Mellan 5 och 20 basala antralfolliklar på dag 2-4 i menstruationscykeln
- BMI >18 och <32
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Polycystiskt ovariesyndrom (PCO)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: frysning
|
Förglasning
|
Inget ingripande: Ingen frysning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
befruktningshastighet
Tidsram: 18 timmar efter insemination
|
18 timmar efter insemination
|
Embryonkvalitet
Tidsram: dag 3 och dag 5
|
dag 3 och dag 5
|
Embryonutveckling
Tidsram: Dag 3 och dag 5
|
Dag 3 och dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Huvudutredare: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
24 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MLFC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frysning
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | MindfulnessFörenta staterna