Efecto de la vitrificación de ovocitos sobre la tasa de fecundación, la calidad y el desarrollo embrionario
3 de junio de 2014 actualizado por: Main Line Fertility Center
Un estudio para comparar ovocitos vitrificados/calentados versus ovocitos hermanos frescos recolectados luego de estimulación ovárica controlada usando Follistim AQ y acetato de Ganirelix en las tasas de fertilización, la calidad del cigoto, la calidad del embrión y el desarrollo del embrión
Las indicaciones para la vitrificación (congelación rápida) de ovocitos (óvulos) incluyen la preservación de la capacidad reproductiva de pacientes jóvenes con cáncer que necesitan quimioterapia, radiación pélvica o extirpación quirúrgica de ovarios para el tratamiento.
Además, la capacidad de congelar ovocitos permite a los pacientes reducir el número de embriones congelados, eludiendo así los dilemas morales y éticos de tener embriones sobrantes en crioalmacenamiento.
Además, la criopreservación de ovocitos podría permitir a las mujeres retrasar la maternidad si así lo desean o lo necesitan.
Hasta hace poco, los protocolos de criopreservación convencionales han sido demasiado ineficaces para su aplicación práctica en un centro de infertilidad.
Se sabe muy poco sobre los efectos de la vitrificación en los ovocitos y el desarrollo embrionario posterior, especialmente utilizando el modelo de hermanos (grupo de ovocitos de la misma cohorte de folículos ováricos dentro de la paciente).
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la vitrificación de ovocitos en las tasas de fertilización, la calidad y el desarrollo del embrión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas de 21 a 37 años (inclusive) que se someten a FIV en un intento de lograr un embarazo
- Día 2-4 FSH < 10 UI/ml, LH <12 UI/ml y E2 <50 pg/ml
- Hormona antimulleriana (AMH) >1.5
- Entre 5 y 20 folículos antrales basales en el día 2-4 del ciclo menstrual
- IMC >18 y <32
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: congelación
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Vitrificación
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Sin intervención: Sin congelación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas después de la inseminación
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18 horas después de la inseminación
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: día 3 y día 5
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día 3 y día 5
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Desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: Día 3 y día 5
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Día 3 y día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Investigador principal: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MLFC-001
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