A petesejt-vitrifikáció hatása a megtermékenyítési arányra, az embrió minőségére és fejlődésére
2014. június 3. frissítette: Main Line Fertility Center
A megtermékenyítési arányra, a zigóta minőségére, az embrió minőségére és az embriófejlődésre vonatkozó, Follistim AQ-val és Ganirelix-acetáttal végzett kontrollált petefészek-stimulációt követően összegyűjtött üveges/melegedett petesejt- és friss testvérpetesejtek összehasonlítására szolgáló tanulmány
A petesejt (tojás) vitrifikáció (gyorsfagyasztás) indikációi közé tartozik a fiatal rákos betegek reproduktív kompetenciájának megőrzése, akiknek kezelés céljából kemoterápiára, kismedencei besugárzásra vagy petefészkek műtéti eltávolítására van szükségük.
Ezen túlmenően a petesejtek fagyasztásának képessége lehetővé teszi a betegek számára, hogy csökkentsék a lefagyasztott embriók számát, ezzel megkerülve azokat az erkölcsi és etikai dilemmákat, amelyek a visszamaradó embriók kriotárolóban való elhelyezésével kapcsolatosak.
Ezenkívül a petesejtek mélyhűtése lehetővé teheti a nőknek, hogy késleltessék a gyermekvállalást, ha akarják vagy szükségük van rá.
Egészen a közelmúltig a hagyományos mélyhűtési protokollok túlságosan hatástalanok maradtak a meddőségi központban való gyakorlati alkalmazáshoz.
Nagyon keveset tudunk a vitrifikációnak a petesejtekre és az azt követő embriófejlődésre gyakorolt hatásairól, különösen a testvérmodell (a betegen belüli petefészek tüszők azonos csoportjából származó petesejtek csoportja) alkalmazásával.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a petesejtek vitrifikációjának hatását a megtermékenyítési arányra, az embrió minőségére és fejlődésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 21-37 éves (beleértve) nők, akik IVF-en esnek át a terhesség elérése érdekében
- 2-4. nap FSH < 10 NE/ml, LH < 12 NE/ml és E2 <50 pg/ml
- Antimuller hormon (AMH) >1,5
- 5 és 20 bazális antral tüsző között a menstruációs ciklus 2-4 napján
- BMI >18 és <32
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Policisztás petefészek szindróma (PCO)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fagyasztó
|
Vitrifikáció
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs fagyás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
trágyázási arány
Időkeret: 18 órával a termékenyítés után
|
18 órával a termékenyítés után
|
|
Embrió minőség
Időkeret: 3. és 5. nap
|
3. és 5. nap
|
|
Embriófejlődés
Időkeret: 3. és 5. nap
|
3. és 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Kutatásvezető: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLFC-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .