Einfluss der Oozytenvitrifizierung auf die Befruchtungsrate, die Embryonenqualität und die Entwicklung
3. Juni 2014 aktualisiert von: Main Line Fertility Center
Eine Studie zum Vergleich von vitrifizierten/erwärmten Eizellen mit frischen Geschwister-Eizellen, die nach kontrollierter Stimulation der Eierstöcke mit Follistim AQ und Ganirelixacetat gesammelt wurden, hinsichtlich der Befruchtungsraten, der Zygotenqualität, der Embryonenqualität und der Embryonenentwicklung
Zu den Indikationen für die Vitrifizierung (schnelles Einfrieren) von Eizellen gehört die Erhaltung der Fortpflanzungsfähigkeit junger Krebspatienten, die zur Behandlung eine Chemotherapie, eine Bestrahlung des Beckens oder eine chirurgische Entfernung der Eierstöcke benötigen.
Darüber hinaus ermöglicht die Möglichkeit, Eizellen einzufrieren, den Patientinnen, die Anzahl der eingefrorenen Embryonen zu reduzieren und so das moralische und ethische Dilemma zu umgehen, das mit der Lagerung übriggebliebener Embryonen in der Kryolagerung verbunden ist.
Darüber hinaus könnte die Kryokonservierung von Eizellen es Frauen ermöglichen, die Entbindung hinauszuzögern, wenn sie dies wünschen oder müssen.
Bis vor kurzem waren herkömmliche Kryokonservierungsprotokolle für die praktische Anwendung in einem Unfruchtbarkeitszentrum zu ineffizient.
Über die Auswirkungen der Vitrifizierung auf Eizellen und die anschließende Embryonalentwicklung ist nur sehr wenig bekannt, insbesondere unter Verwendung des Geschwistermodells (Gruppe von Eizellen aus derselben Kohorte von Eierstockfollikeln innerhalb einer Patientin).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Vitrifizierung von Eizellen auf die Befruchtungsraten, die Embryonenqualität und die Entwicklung zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
- Main Line Fertility Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen im Alter von 21 bis einschließlich 37 Jahren, die sich einer IVF unterziehen, um eine Schwangerschaft zu erreichen
- Tag 2–4 FSH < 10 IU/ml, LH <12 IU/ml und E2 <50 pg/ml
- Antimüller-Hormon (AMH) >1,5
- Zwischen 5 und 20 basale Antrumfollikel am 2.–4. Tag des Menstruationszyklus
- BMI >18 und <32
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCO)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einfrieren
|
Vitrifizierung
|
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Kein Eingriff: Kein Einfrieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden nach der Befruchtung
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18 Stunden nach der Befruchtung
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Embryoqualität
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 5
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Tag 3 und Tag 5
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Embryoentwicklung
Zeitfenster: Tag 3 und Tag 5
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Tag 3 und Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Hauptermittler: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MLFC-001
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Klinische Studien zur Einfrieren
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Stanford UniversityAbgeschlossen