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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422395
난자 유리화가 수정률, 배아 품질 및 발달에 미치는 영향
2014년 6월 3일 업데이트: Main Line Fertility Center
Follistim AQ 및 Ganirelix Acetate를 사용하여 제어된 난소 자극 후 수집된 유리화/따뜻한 난모세포 대 신선한 형제 난모세포를 수정률, 접합자 품질, 배아 품질 및 배 발달에 대해 비교하는 연구
난자(난자) 유리화(급속 동결)에 대한 적응증에는 화학 요법, 골반 방사선 또는 치료를 위한 외과적 난소 제거가 필요한 젊은 암 환자의 생식 능력 보존이 포함됩니다.
또한, 난모 세포를 동결하는 능력은 환자가 동결된 배아의 수를 줄일 수 있게 하여 냉동 보관에 남은 배아를 갖는 도덕적 및 윤리적 딜레마를 피할 수 있습니다.
또한 난자 동결 보존은 여성이 원하거나 필요로 하는 경우 출산을 지연시킬 수 있습니다.
최근까지 기존의 냉동 보존 프로토콜은 불임 센터에서 실제로 적용하기에는 너무 비효율적이었습니다.
특히 형제 모델(환자 내 난소 난포의 동일한 코호트에서 나온 난모세포 그룹)을 사용하여 난모세포 및 후속 배아 발달에 대한 유리화의 영향에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 난자 유리화가 수정률, 배아의 질 및 발달에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Main Line Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-37세(포함)의 건강한 여성이 임신을 시도하기 위해 IVF를 시행하고 있습니다.
- 2-4일 FSH < 10 IU/ml, LH < 12 IU/ml 및 E2 < 50 pg/ml
- 항뮬러리안 호르몬(AMH) >1.5
- 월경 주기의 2-4일에 5-20개의 기저 전정부 모낭
- BMI >18 및 <32
제외 기준:
- 흡연자
- 다낭성 난소 증후군(PCO)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동결
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유리화
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간섭 없음: 동결 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정률
기간: 수정 후 18시간
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수정 후 18시간
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배아 품질
기간: 3일과 5일
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3일과 5일
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배아 발달
기간: 3일차와 5일차
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3일차와 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- 수석 연구원: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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