Effekt af oocytvitrifikation på befrugtningshastighed, embryokvalitet og udvikling
3. juni 2014 opdateret af: Main Line Fertility Center
En undersøgelse til sammenligning af forglasede/opvarmede oocytter vs. friske søskendeæggeceller indsamlet efter kontrolleret ovariestimulation ved hjælp af Follistim AQ og Ganirelix-acetat på befrugtningsrater, zygotkvalitet, embryokvalitet og embryoudvikling
Indikationer for forglasning af æg (hurtig frysning) omfatter bevarelse af reproduktiv kompetence hos unge kræftpatienter, som har behov for kemoterapi, bækkenbestråling eller kirurgisk fjernelse af æggestokke til behandling.
Ydermere giver evnen til at fryse oocytter patienterne mulighed for at reducere antallet af frosne embryoner og derved omgå de moralske og etiske dilemmaer ved at have tilbageværende embryoner i kryoopbevaring.
Derudover kan oocyt-kryokonservering give kvinder mulighed for at udskyde den fødedygtige, hvis de ønsker eller har brug for det.
Indtil for nylig har konventionelle kryokonserveringsprotokoller forblevet for ineffektive til praktisk anvendelse i et infertilitetscenter.
Meget lidt er kendt om virkningerne af forglasning på oocytter og efterfølgende embryoudvikling, især ved brug af søskendemodellen (gruppe af oocytter fra samme kohorte af ovariefollikler i patienten).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af oocytvitrifikation på befrugtningsrater, embryokvalitet og udvikling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder i alderen 21-37 (inklusive), der gennemgår IVF i et forsøg på at opnå graviditet
- Dag 2-4 FSH < 10 IE/ml, LH <12 IE/ml og E2 <50 pg/ml
- Antimullerisk hormon (AMH) >1,5
- Mellem 5 og 20 basale antralfollikler på dag 2-4 i menstruationscyklussen
- BMI >18 og <32
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Polycystisk ovariesyndrom (PCO)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fryser
|
Forglasning
|
|
Ingen indgriben: Ingen frysning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 18 timer efter insemination
|
18 timer efter insemination
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: dag 3 og dag 5
|
dag 3 og dag 5
|
|
Embryo udvikling
Tidsramme: Dag 3 og dag 5
|
Dag 3 og dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Ledende efterforsker: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2011
Først opslået (Skøn)
24. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MLFC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fryser
-
Washington University School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | MindfulnessForenede Stater