- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01422395
Effet de la vitrification des ovocytes sur le taux de fécondation, la qualité et le développement des embryons
3 juin 2014 mis à jour par: Main Line Fertility Center
Une étude comparant les ovocytes vitrifiés/réchauffés aux ovocytes frais de la fratrie collectés après une stimulation ovarienne contrôlée à l'aide de Follistim AQ et d'acétate de ganirelix sur les taux de fécondation, la qualité des zygotes, la qualité des embryons et le développement des embryons
Les indications de la vitrification des ovocytes (ovules) (congélation rapide) comprennent la préservation de la capacité reproductive des jeunes patients atteints de cancer qui ont besoin d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie pelvienne ou d'une ablation chirurgicale des ovaires pour le traitement.
De plus, la possibilité de congeler les ovocytes permet aux patientes de réduire le nombre d'embryons congelés, contournant ainsi les dilemmes moraux et éthiques d'avoir des embryons restants en cryoconservation.
De plus, la cryoconservation des ovocytes pourrait permettre aux femmes de retarder la maternité si elles le souhaitent ou en ont besoin.
Jusqu'à récemment, les protocoles de cryoconservation conventionnels sont restés trop inefficaces pour une application pratique dans un centre d'infertilité.
On sait très peu de choses sur les effets de la vitrification sur les ovocytes et le développement embryonnaire ultérieur, en particulier en utilisant le modèle de la fratrie (groupe d'ovocytes d'une même cohorte de follicules ovariens chez la patiente).
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vitrification des ovocytes sur les taux de fécondation, la qualité et le développement des embryons.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé âgées de 21 à 37 ans (inclus) subissant une FIV dans le but d'obtenir une grossesse
- Jour 2-4 FSH < 10 UI/ml, LH < 12 UI/ml et E2 < 50 pg/ml
- Hormone antimullérienne (AMH)> 1,5
- Entre 5 et 20 follicules antraux basaux au jour 2-4 du cycle menstruel
- IMC >18 et <32
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: gelé
|
Vitrification
|
Aucune intervention: Pas de congélation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de fécondation
Délai: 18 heures après l'insémination
|
18 heures après l'insémination
|
Qualité de l'embryon
Délai: jour 3 et jour 5
|
jour 3 et jour 5
|
Développement d'embryons
Délai: Jour 3 et jour 5
|
Jour 3 et jour 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Chercheur principal: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2011
Première publication (Estimation)
24 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MLFC-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .