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Effet de la vitrification des ovocytes sur le taux de fécondation, la qualité et le développement des embryons

3 juin 2014 mis à jour par: Main Line Fertility Center

Une étude comparant les ovocytes vitrifiés/réchauffés aux ovocytes frais de la fratrie collectés après une stimulation ovarienne contrôlée à l'aide de Follistim AQ et d'acétate de ganirelix sur les taux de fécondation, la qualité des zygotes, la qualité des embryons et le développement des embryons

Les indications de la vitrification des ovocytes (ovules) (congélation rapide) comprennent la préservation de la capacité reproductive des jeunes patients atteints de cancer qui ont besoin d'une chimiothérapie, d'une radiothérapie pelvienne ou d'une ablation chirurgicale des ovaires pour le traitement. De plus, la possibilité de congeler les ovocytes permet aux patientes de réduire le nombre d'embryons congelés, contournant ainsi les dilemmes moraux et éthiques d'avoir des embryons restants en cryoconservation. De plus, la cryoconservation des ovocytes pourrait permettre aux femmes de retarder la maternité si elles le souhaitent ou en ont besoin. Jusqu'à récemment, les protocoles de cryoconservation conventionnels sont restés trop inefficaces pour une application pratique dans un centre d'infertilité. On sait très peu de choses sur les effets de la vitrification sur les ovocytes et le développement embryonnaire ultérieur, en particulier en utilisant le modèle de la fratrie (groupe d'ovocytes d'une même cohorte de follicules ovariens chez la patiente). Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la vitrification des ovocytes sur les taux de fécondation, la qualité et le développement des embryons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Main Line Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé âgées de 21 à 37 ans (inclus) subissant une FIV dans le but d'obtenir une grossesse
  • Jour 2-4 FSH < 10 UI/ml, LH < 12 UI/ml et E2 < 50 pg/ml
  • Hormone antimullérienne (AMH)> 1,5
  • Entre 5 et 20 follicules antraux basaux au jour 2-4 du cycle menstruel
  • IMC >18 et <32

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Syndrome des ovaires polykystiques (SOP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gelé
Vitrification
Aucune intervention: Pas de congélation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de fécondation
Délai: 18 heures après l'insémination
18 heures après l'insémination
Qualité de l'embryon
Délai: jour 3 et jour 5
jour 3 et jour 5
Développement d'embryons
Délai: Jour 3 et jour 5
Jour 3 et jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
  • Chercheur principal: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2011

Première publication (Estimation)

24 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLFC-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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