- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01422395
Effetto della vitrificazione degli ovociti sul tasso di fecondazione, sulla qualità e sullo sviluppo dell'embrione
3 giugno 2014 aggiornato da: Main Line Fertility Center
Uno studio per confrontare gli ovociti vetrificati/riscaldati rispetto agli ovociti di fratelli freschi raccolti dopo stimolazione ovarica controllata utilizzando Follistim AQ e Ganirelix Acetate su tassi di fecondazione, qualità dello zigote, qualità dell'embrione e sviluppo dell'embrione
Le indicazioni per la vetrificazione degli ovociti (ovuli) (congelamento rapido) includono la conservazione della capacità riproduttiva di giovani malati di cancro che necessitano di chemioterapia, radiazioni pelviche o rimozione chirurgica delle ovaie per il trattamento.
Inoltre, la capacità di congelare gli ovociti consente ai pazienti di ridurre il numero di embrioni congelati, aggirando così i dilemmi morali ed etici di avere embrioni rimanenti nel crioconservazione.
Inoltre, la crioconservazione degli ovociti potrebbe consentire alle donne di ritardare la gravidanza se lo desiderano o se ne hanno bisogno.
Fino a poco tempo fa, i protocolli convenzionali di crioconservazione sono rimasti troppo inefficienti per l'applicazione pratica in un centro di infertilità.
Si sa molto poco sugli effetti della vitrificazione sugli ovociti e sul successivo sviluppo embrionale, in particolare utilizzando il modello di pari livello (gruppo di ovociti della stessa coorte di follicoli ovarici all'interno della paziente).
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della vitrificazione degli ovociti sui tassi di fecondazione, sulla qualità e sullo sviluppo dell'embrione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sane di età compresa tra 21 e 37 anni (inclusi) sottoposte a fecondazione in vitro nel tentativo di ottenere una gravidanza
- Giorno 2-4 FSH < 10 UI/ml, LH <12 UI/ml ed E2 <50 pg/ml
- Ormone antimulleriano (AMH) >1,5
- Tra 5 e 20 follicoli antrali basali il giorno 2-4 del ciclo mestruale
- BMI >18 e <32
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: congelamento
|
Vetrificazione
|
Nessun intervento: Nessun congelamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'inseminazione
|
18 ore dopo l'inseminazione
|
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: giorno 3 e giorno 5
|
giorno 3 e giorno 5
|
Sviluppo dell'embrione
Lasso di tempo: Giorno 3 e giorno 5
|
Giorno 3 e giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Investigatore principale: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLFC-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .