卵母细胞玻璃化冷冻对受精率、胚胎质量和发育的影响
2014年6月3日 更新者：Main Line Fertility Center
一项比较玻璃化/加热卵母细胞与使用 Follistim AQ 和醋酸加尼瑞克在受控卵巢刺激后收集的新鲜同胞卵母细胞对受精率、受精卵质量、胚胎质量和胚胎发育的研究
卵母细胞（卵）玻璃化（快速冷冻）的适应症包括为需要化疗、盆腔放疗或手术切除卵巢进行治疗的年轻癌症患者保留生殖能力。
此外，冷冻卵母细胞的能力使患者能够减少冷冻胚胎的数量，从而避免将剩余胚胎冷冻保存的道德和伦理困境。
此外，卵母细胞冷冻保存可以让女性在愿意或需要时推迟生育。
直到最近，传统的冷冻保存方案对于不育中心的实际应用来说仍然效率太低。
关于玻璃化冷冻对卵母细胞和随后的胚胎发育的影响知之甚少，尤其是使用同胞模型（来自患者体内同一组卵巢卵泡的卵母细胞组）。
本研究的目的是检查卵母细胞玻璃化冷冻对受精率、胚胎质量和发育的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Main Line Fertility Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 21-37 岁（含）健康女性接受试管受精以期怀孕
- 第 2-4 天 FSH < 10 IU/ml，LH <12 IU/ml，E2 <50 pg/ml
- 抗苗勒管激素 (AMH) >1.5
- 在月经周期的第 2-4 天有 5 到 20 个基底窦卵泡
- BMI >18 且 <32
排除标准：
- 吸烟者
- 多囊卵巢综合症 (PCO)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻
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玻璃化
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无干预：不冻结
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受精率
大体时间：授精后18小时
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授精后18小时
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胚胎质量
大体时间：第 3 天和第 5 天
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第 3 天和第 5 天
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胚胎发育
大体时间：第 3 天和第 5 天
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第 3 天和第 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sharon H. Anderson, Ph.D、Main Line Fertility Center
- 首席研究员：Glassner J Michael, M.D.、Main Line Fertility Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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