- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01422395
Effect van eicelvitrificatie op bevruchtingssnelheid, embryokwaliteit en ontwikkeling
3 juni 2014 bijgewerkt door: Main Line Fertility Center
Een studie om verglaasde/verwarmde eicellen te vergelijken met verse eicellen van broers en zussen verzameld na gecontroleerde ovariële stimulatie met behulp van Follistim AQ en Ganirelix-acetaat op bevruchtingspercentages, zygotekwaliteit, embryokwaliteit en embryo-ontwikkeling
Indicaties voor vitrificatie van oöcyten (eicellen) (snel invriezen) omvatten het behoud van reproductieve competentie van jonge kankerpatiënten die chemotherapie, bekkenbestraling of chirurgische verwijdering van eierstokken nodig hebben voor behandeling.
Bovendien stelt de mogelijkheid om eicellen in te vriezen patiënten in staat het aantal ingevroren embryo's te verminderen, waardoor de morele en ethische dilemma's van het hebben van overgebleven embryo's in cryoopslag worden omzeild.
Bovendien kan cryopreservatie van oöcyten vrouwen in staat stellen de zwangerschap uit te stellen als ze dat willen of nodig hebben.
Tot voor kort waren conventionele cryopreservatieprotocollen te inefficiënt voor praktische toepassing in een infertiliteitscentrum.
Er is zeer weinig bekend over de effecten van vitrificatie op oöcyten en de daaropvolgende embryo-ontwikkeling, met name bij gebruik van het broer-zusmodel (groep oöcyten uit hetzelfde cohort van ovariële follikels bij de patiënt).
Het doel van deze studie is om het effect van vitrificatie van oöcyten op bevruchtingspercentages, embryokwaliteit en ontwikkeling te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen van 21-37 jaar (inclusief) die IVF ondergaan in een poging om zwanger te worden
- Dag 2-4 FSH < 10 IE/ml, LH <12 IE/ml en E2 <50 pg/ml
- Antimulleriaans hormoon (AMH) >1,5
- Tussen 5 en 20 basale antrale follikels op dag 2-4 van de menstruele cyclus
- BMI >18 en <32
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Polycysteus ovariumsyndroom (PCO)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: bevriezen
|
Verglazing
|
Geen tussenkomst: Geen bevriezing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 18 uur na inseminatie
|
18 uur na inseminatie
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: dag 3 en dag 5
|
dag 3 en dag 5
|
Embryo-ontwikkeling
Tijdsspanne: Dag 3 en dag 5
|
Dag 3 en dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
- Hoofdonderzoeker: Glassner J Michael, M.D., Main Line Fertility Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MLFC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bevriezing
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten