生存率を改善し、骨溶解の発生率を下げるために、高屈曲人工膝関節置換術が必要ですか?
2011年8月29日 更新者：Ewha Womans University
生存率を改善し、骨溶解の発生率を下げるために、高屈曲人工膝関節置換術が必要ですか?最低10年間の追跡調査
この研究の目的は、標準の NexGen LPS プロテーゼと NexGen LPS-Flex プロテーゼを使用した人工膝関節置換術に臨床的または ROM の違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
したがって、次の仮説を立てました。(1) NexGen LPS-Flex プロテーゼの生存率は、標準の NexGen LPS プロテーゼよりも優れています。 (2) 臨床評価後の膝の機能と可動域は、NexGen LPS-Flex グループの方が優れています。 (3) NexGen LPS-Flex プロテーゼでは、標準の NexGTne LPS プロテーゼよりも骨溶解の発生率が低くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側疾患を伴う人工膝関節全置換術を必要とする末期の変形性膝関節症
除外基準:
- 炎症性疾患
- 機能転帰に影響を与える可能性のある他の下肢疾患の患者
- 患者の下肢に影響を与える神経疾患
- 再手術
- 両側手術が医学的に許可されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レガシー 後方固定 高屈曲
NexGen LPS-Flex トータルニーシステム
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NexGen レガシー後方安定化高屈曲 (NexGen LPS-Flex) トータルニーシステム
他の名前：
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実験的：従来の後方安定化標準
標準 NexGen LPS プロテーゼ
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NexGen レガシー ポステリア スタビライズド スタンダード (NexGen LPS) トータル ニー システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee Society Knee Scoreの改善
時間枠：10年
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膝スコアの変化は、10.3年の平均フォローアップまで、最初のスコアと比較されます
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域の改善
時間枠：10年
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膝関節の可動域の変化は、平均10.3年のフォローアップまで、初期値と比較されます
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2001年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月29日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。