Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har vi brug for højflekserende total knæarthroplastik for at forbedre overlevelsesevnen og for at mindske forekomsten af ​​osteolyse?

29. august 2011 opdateret af: Ewha Womans University

Har vi brug for højflekserende total knæarthroplastik for at forbedre overlevelsesevnen og for at mindske forekomsten af ​​osteolyse? Minimum ti års opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er nogen kliniske eller ROM-forskelle i total knæarthroplastik med standard NexGen LPS-protese og NexGen LPS-Flex-protese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antog derfor: (1) overlevelsen af ​​NexGen LPS-Flex-protesen er bedre end standard NexGen LPS-protese; (2) knæfunktion og bevægelsesområde efter klinisk vurdering vil være bedre i NexGen LPS-Flex-gruppen; og (3) forekomsten af ​​osteolyse vil være lavere i NexGen LPS-Flex-protesen end standard NexGTne LPS-protese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie slidgigt i knæleddet, der kræver total knæarthroplastik med bilateral sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sygdom
  • patient med anden underekstremitetssygdom, som kan påvirke det funktionelle resultat
  • Neurologisk sygdom, der påvirker patienternes underekstremitet
  • Revisionskirurgi
  • Patienten er ikke lægegodkendt til bilateral kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: legacy posterior stabiliseret højfleksion
NexGen LPS-Flex totalt knæsystem
Enhed: legacy posterior stabiliseret højfleksion (NexGen LPS-Flex)
NexGen legacy posterior stabiliseret højfleksion (NexGen LPS-Flex) totalt knæsystem
Andre navne:
  • NexGen LPS-Flex
EKSPERIMENTEL: legacy posterior stabiliseret standard
standard NexGen LPS-protese
Enhed: legacy posterior stabiliseret standard (NexGen LPS)
NexGen legacy posterior stabiliseret standard (NexGen LPS) totalknæsystem
Andre navne:
  • NexGen LPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i knæsamfundet Knæresultat
Tidsramme: 10 år
ændring i knæ score vil blive sammenlignet med initial score, indtil gennemsnitlig opfølgning på 10,3 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af bevægelsesområdet
Tidsramme: 10 år
ændring i knæleddets bevægelsesområde vil blive sammenlignet med startværdien indtil gennemsnitlig opfølgning på 10,3 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2011

Først opslået (SKØN)

24. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS-Flex vs LPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med legacy posterior stabiliseret højfleksion (NexGen LPS-Flex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner