我们是否需要高屈曲全膝关节置换术来提高生存率并降低骨溶解的发生率？
2011年8月29日 更新者：Ewha Womans University
我们是否需要高屈曲全膝关节置换术来提高生存率并降低骨溶解的发生率？至少十年的随访
本研究的目的是确定在使用标准 NexGen LPS 假体和 NexGen LPS-Flex 假体的全膝关节置换术中是否存在任何临床或 ROM 差异。
研究概览
详细说明
因此，我们假设：(1) NexGen LPS-Flex 假体的存活率优于标准 NexGen LPS 假体； (2) NexGen LPS-Flex 组临床评估后的膝关节功能和运动范围会更好； (3) NexGen LPS-Flex 假体的骨质溶解发生率低于标准 NexGTne LPS 假体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要全膝关节置换术的膝关节终末期骨关节炎伴双侧疾病
排除标准：
- 炎症性疾病
- 患有其他可能影响功能结果的下肢疾病的患者
- 影响患者下肢的神经系统疾病
- 修复手术
- 患者没有接受双侧手术的医疗许可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：传统后稳定高屈曲
NexGen LPS-Flex 全膝关节系统
|
NexGen 传统后稳定高屈曲 (NexGen LPS-Flex) 全膝关节系统
其他名称：
|
|
实验性的：传统后路稳定标准
标准 NexGen LPS 假体
|
NexGen 传统后路稳定标准 (NexGen LPS) 全膝关节系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节协会膝关节评分的改善
大体时间：10年
|
膝关节评分的变化将与初始评分进行比较，直到平均随访 10.3 年
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围的改善
大体时间：10年
|
将膝关节运动范围的变化与初始值进行比较，直到平均随访 10.3 年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月29日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.