Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy potrzebujemy alloplastyki stawu kolanowego o wysokim zginaniu, aby poprawić przeżywalność i zmniejszyć częstość występowania osteolizy?

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Czy potrzebujemy alloplastyki stawu kolanowego o wysokim zginaniu, aby poprawić przeżywalność i zmniejszyć częstość występowania osteolizy? Co najmniej dziesięć lat obserwacji

Celem tego badania jest określenie, czy istnieją jakiekolwiek kliniczne lub ROM różnice w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego ze standardową protezą NexGen LPS i protezą NexGen LPS-Flex.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego postawiliśmy hipotezę: (1) przeżycie protezy NexGen LPS-Flex jest lepsze niż standardowej protezy NexGen LPS; (2) funkcja kolana i zakres ruchu po ocenie klinicznej będą lepsze w grupie NexGen LPS-Flex; oraz (3) częstość występowania osteolizy będzie mniejsza w przypadku protezy NexGen LPS-Flex niż w przypadku standardowej protezy NexGTne LPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca alloplastyki stawu kolanowego z chorobą obustronną

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zapalna
  • pacjent z inną chorobą kończyn dolnych, która może wpływać na wyniki czynnościowe
  • Choroba neurologiczna dotykająca pacjentów kończyn dolnych
  • Operacja rewizyjna
  • Pacjent nie został dopuszczony medycznie do operacji obustronnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Legacy stabilizacja tylna o wysokim zgięciu
System kolanowy NexGen LPS-Flex
Urządzenie: starsza stabilizacja tylna o wysokim zgięciu (NexGen LPS-Flex)
Starszy, stabilizowany tylny system kolanowy NexGen o wysokim zgięciu (NexGen LPS-Flex).
Inne nazwy:
  • NexGen LPS-Flex
EKSPERYMENTALNY: starszy standard ustabilizowany w odcinku tylnym
standardowa proteza NexGen LPS
Urządzenie: starszy stabilizowany standard tylny (NexGen LPS)
Starszy standardowy system kolan NexGen ze stabilizacją tylną (NexGen LPS).
Inne nazwy:
  • LPS NexGen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku kolana w społeczeństwie kolanowym
Ramy czasowe: 10 lat
zmiana w punktacji stawu kolanowego zostanie porównana z wynikiem początkowym, aż do średniego okresu obserwacji wynoszącego 10,3 roku
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zakresu ruchu
Ramy czasowe: 10 lat
zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego będzie porównywana z wartością wyjściową, aż do średniego okresu obserwacji wynoszącego 10,3 roku
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPS-Flex vs LPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na starsza stabilizacja tylna o wysokim zgięciu (NexGen LPS-Flex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj