Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trenger vi høyflekserende total kneartroplastikk for å forbedre overlevelsesevnen og redusere forekomsten av osteolyse?

29. august 2011 oppdatert av: Ewha Womans University

Trenger vi høyflekserende total kneartroplastikk for å forbedre overlevelsesevnen og redusere forekomsten av osteolyse? Minimum ti års oppfølging

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen kliniske eller ROM-forskjeller i total kneprotese med standard NexGen LPS-protese og NexGen LPS-Flex-protese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antok derfor: (1) overlevelsen til NexGen LPS-Flex-protesen er bedre enn standard NexGen LPS-protese; (2) knefunksjon og bevegelsesområde etter klinisk vurdering vil være bedre i NexGen LPS-Flex-gruppen; og (3) forekomsten av osteolyse vil være lavere i NexGen LPS-Flex-protesen enn standard NexGTne LPS-protese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium slitasjegikt i kneleddet som krever total kneartroplastikk med bilateral sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sykdom
  • pasient med annen underekstremitetssykdom som kan påvirke funksjonelt resultat
  • Nevrologisk sykdom som påvirker pasientens nedre ekstremitet
  • Revisjonskirurgi
  • Pasienten er ikke medisinsk godkjent for bilateral kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: legacy posterior stabilisert høyfleksjon
NexGen LPS-Flex totalt knesystem
Enhet: eldre bakre stabilisert høyfleksjon (NexGen LPS-Flex)
NexGen legacy bakre stabilisert høyfleksjon (NexGen LPS-Flex) totalt knesystem
Andre navn:
  • NexGen LPS-Flex
EKSPERIMENTELL: legacy bakre stabilisert standard
standard NexGen LPS-protese
Enhet: eldre bakre stabilisert standard (NexGen LPS)
NexGen legacy bakre stabilisert standard (NexGen LPS) totalt knesystem
Andre navn:
  • NexGen LPS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i knesamfunnet Kneescore
Tidsramme: 10 år
endring i kneskår vil bli sammenlignet med startskår, inntil gjennomsnittlig oppfølging på 10,3 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av bevegelsesområdet
Tidsramme: 10 år
endring i bevegelsesområdet til kneleddet vil bli sammenlignet med startverdien, inntil gjennomsnittlig oppfølging på 10,3 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPS-Flex vs LPS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere