생존율을 개선하고 골용해 발생률을 낮추기 위해 고굴곡 슬관절 전치환술이 필요합니까?
2011년 8월 29일 업데이트: Ewha Womans University
생존율을 개선하고 골용해 발생률을 낮추기 위해 고굴곡 슬관절 전치환술이 필요합니까? 최소 10년의 후속 조치
본 연구의 목적은 표준 NexGen LPS 보철물과 NexGen LPS-Flex 보철물을 이용한 슬관절 전치환술에서 임상적 또는 ROM 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
따라서 우리는 다음과 같은 가설을 세웠습니다. (1) NexGen LPS-Flex 보철물의 생존율이 표준 NexGen LPS 보철물보다 우수합니다. (2) 임상 평가 후 무릎 기능 및 운동 범위는 NexGen LPS-Flex 그룹에서 더 나을 것입니다. (3) 표준 NexGTne LPS 보철물보다 NexGen LPS-Flex 보철물에서 골용해 발생률이 더 낮습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측성 질환을 동반한 슬관절 전치환술이 필요한 말기 골관절염
제외 기준:
- 염증성 질환
- 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 하지 질환이 있는 환자
- 환자의 하지에 영향을 미치는 신경계 질환
- 재수술
- 양측 수술이 의학적으로 승인되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레거시 후방 안정화 고굴곡
NexGen LPS-Flex 토탈 무릎 시스템
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NexGen 레거시 안정화 후방 고굴곡(NexGen LPS-Flex) 전체 슬관절 시스템
다른 이름들:
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실험적: 레거시 후방 안정화 표준
표준 NexGen LPS 의지
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NexGen 레거시 후방 안정화 표준(NexGen LPS) 전체 무릎 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 학회 무릎 점수 개선
기간: 10 년
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무릎 점수의 변화는 평균 10.3년의 추적 관찰 때까지 초기 점수와 비교됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동 범위 개선
기간: 10 년
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평균 추시 10.3년까지 슬관절 가동범위의 변화를 초기값과 비교한다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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