Tarvitsemmeko hyvin taipuista polven kokonaisartroplastiaa selviytymisen parantamiseksi ja osteolyysin esiintyvyyden vähentämiseksi?
maanantai 29. elokuuta 2011 päivittänyt: Ewha Womans University
Tarvitsemmeko hyvin taipuista polven kokonaisartroplastiaa selviytymisen parantamiseksi ja osteolyysin esiintyvyyden vähentämiseksi? Vähintään kymmenen vuoden seuranta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko normaalilla NexGen LPS- ja NexGen LPS-Flex -proteesilla polven kokonaisartroplastiassa kliinisiä tai ROM-eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi oletimme: (1) NexGen LPS-Flex -proteesin selviytyminen on parempi kuin tavallisen NexGen LPS -proteesin; (2) polven toiminta ja liikerata kliinisen arvioinnin jälkeen ovat parempia NexGen LPS-Flex -ryhmässä; ja (3) osteolyysin ilmaantuvuus on pienempi NexGen LPS-Flex -proteesissa kuin tavallisessa NexGTne LPS -proteesissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja kahdenvälistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus
- potilaalle, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
- Revisiokirurgia
- Potilasta ei ole lääkinnällisesti hyväksytty kahdenväliseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: perinnöllinen posterior stabiloitu korkea taivutus
NexGen LPS-Flex polvijärjestelmä
|
NexGenin perinteinen takastabiloitu korkean taipuisuuden (NexGen LPS-Flex) polvijärjestelmä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: perinteinen posterior stabiloitu standardi
tavallinen NexGen LPS -proteesi
|
NexGen perinteinen posterior stabilized standard (NexGen LPS) koko polvijärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn polvipisteen parannus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
polven pistemäärän muutosta verrataan alkuperäiseen pistemäärään, kunnes keskimääräinen seuranta on 10,3 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen parantaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
polvinivelen liikeradan muutosta verrataan alkuperäiseen arvoon, kunnes keskimääräinen seuranta on 10,3 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPS-Flex vs LPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vanha takastabiloitu korkea taivutus (NexGen LPS-Flex)
-
Ewha Womans UniversityValmisNainen | Polven nivelrikkoKorean tasavalta
-
Zimmer BiometValmisNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Kanada