ALK21-025: Vivitrol の費用と治療結果のレジストリ (VICTORY)
VIvitrol の費用と治療結果の登録
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
VIVITROL レジストリは、オピオイド解毒後のオピオイド依存症の再発予防のために VIVITROL による治療を開始した患者の観察的、非盲検、単群、多施設レジストリです。
VIVITROL レジストリの目的は次のとおりです。
- 実際の臨床現場でオピオイド依存症のために VIVITROL を投与されている患者の特徴を説明する。
- 実際の臨床現場で VIVITROL を投与されている広範な患者集団における臨床的、医療経済的、および健康関連の生活の質 (HRQOL) の結果を評価する。
- VIVITROL に関する今後の研究に役立つ追加データを提供するため。
参加する処方者によって VIVITROL 治療の適切な候補者であると判断された 18 歳以上の患者には、レジストリへの登録が提案される場合があります。 VIVITROL で患者を治療するかどうかの決定は、レジストリとは関係なく、患者の参加する処方者によって行われます。 VIVITROL は、レジストリに登録されている患者に、参加と引き換えに提供されるものではありません。患者は、標準的な処方箋を介して市販の VIVITROL を受け取り、その処方箋は標準的な商業チャネルを通じて処方されます。
患者は、VIVITROL の投与中および VIVITROL の使用を中止した後 6 か月間観察されます。 レジストリには介入はありません。登録された患者の治療計画を指示したり、各患者のフォローアップ来院の頻度を定義したりするものではありません。 レジストリへの患者の参加は、患者の治療手順やフォローアップケアに影響を与えたり、指示したりするものではありません。 VIVITROL の積極的な治療中、患者は毎月の注射を受けるために少なくとも月に 1 回診察を受けることが予想されます。
標準的な毎月の注射訪問中に、患者は EQ-5D や SF-12v2 などのさまざまなアンケートを使用して、詳細な医療経済情報の提供を求められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Assisted Recovery Centers of America
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
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California
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Ben Lomond、California、アメリカ、95005
- Amy Solomon, MD
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Clovis、California、アメリカ、93611
- Touchstone Medical Group
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Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Kenneth C. Russ, MD
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- Tarzana Treatment Centers
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
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Connecticut
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Groton、Connecticut、アメリカ、06340
- Psychotherapy Services, Etc.
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Florida
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Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
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Winter Park、Florida、アメリカ、32792
- Alliance Clinical Research
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- PACT Atlanta
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Massachusetts
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Centerville、Massachusetts、アメリカ、02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
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Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- Dr. Li's Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Assisted Recovery Centers of America
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New York
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Amherst、New York、アメリカ、14226
- Dent Neurologic Institute
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Dr. Michael Sanders
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Hopewell Junction、New York、アメリカ、12533
- Fakhouri Medical
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New York、New York、アメリカ、10016
- Parallax Center
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- Healing Comfort Clinic
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Pennsylvania
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Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Jasper Health
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Plymouth Meeting、Pennsylvania、アメリカ、19462
- Institute of Addiction Medicine
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
- Innovation Laboratory/PEARL
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75225
- Urschel Recovery Science Institute
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Holiner Psychiatric Group
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Lenae White, MD, PA
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Utah
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Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
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Virginia
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Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Chessen and Associates
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
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Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Child and Adolescent Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上である
- 患者は現在オピオイド依存症であると診断されており、VIVITROL による治療が開始されている
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出している
- 患者はレジストリの面接やアンケートを通じて収集される情報を喜んで提供することができます。
- 患者は継続的にレジストリに参加できることを期待している
除外基準:
- VIVITROLの以前の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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