ALK21-025: Vivitrolin kustannus- ja hoitotulosrekisteri (VICTORY)
VIvitrolin kustannus- ja hoitotulosrekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
VIVITROL-rekisteri on havainnollinen, avoin, yksihaarainen, monikeskusrekisteri potilaista, jotka ovat aloittaneet VIVITROL-hoidon opioidiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisemiseksi opioidivieroitushoidon jälkeen.
VIVITROL-rekisterin tavoitteet ovat:
- Kuvailla opioidiriippuvuuden hoitoon VIVITROL-hoitoa saavien potilaiden ominaisuuksia todellisessa kliinisessä käytännössä.
- Arvioida kliinisen, terveystaloudellisen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) tuloksia laajalla potilailla, jotka saavat VIVITROL-hoitoa todellisessa kliinisessä käytännössä.
- Lisätietojen tarjoaminen VIVITROLin tulevaa tutkimusta varten.
18-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joiden osallistuva lääkäri on katsonut sopivaksi VIVITROL-hoitoon, voidaan tarjota ilmoittautumista rekisteriin. Päätöksen potilaan VIVITROL-hoidosta tekee potilaan osallistuva lääkärin määrääjä rekisteristä riippumatta. VIVITROL-valmistetta ei anneta rekisteriin merkityille potilaille vastineeksi heidän osallistumisestaan; potilaat saavat kaupallisesti saatavan VIVITROLin vakioreseptillä, joka täytetään tavallisten kaupallisten kanavien kautta.
Potilaita tarkkaillaan VIVITROL-hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan VIVITROLin käytön lopettamisen jälkeen. Rekisteri on ei-interventiivinen; se ei ohjaa hoitosuunnitelmaa potilaille, jotka ovat mukana, eikä määrittele jokaisen potilaan seurantakäyntien tiheyttä. Potilaan osallistuminen rekisteriin ei vaikuta tai ohjaa potilaan hoitotoimenpiteitä tai seurantahoitoa. Potilaiden odotetaan olevan paikalla vähintään kerran kuukaudessa aktiivisen VIVITROL-hoidon aikana, jotta he saavat kuukausittaisen injektion.
Tavallisten kuukausittaisten injektiokäyntien aikana potilaita pyydetään antamaan yksityiskohtaisia terveystaloudellisia tietoja käyttämällä erilaisia kyselylomakkeita, mukaan lukien EQ-5D ja SF-12v2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- Assisted Recovery Centers of America
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
-
-
California
-
Ben Lomond, California, Yhdysvallat, 95005
- Amy Solomon, MD
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Touchstone Medical Group
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Kenneth C. Russ, MD
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Tarzana Treatment Centers
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
-
-
Connecticut
-
Groton, Connecticut, Yhdysvallat, 06340
- Psychotherapy Services, Etc.
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Alliance Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- PACT Atlanta
-
-
Massachusetts
-
Centerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Dr. Li's Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Assisted Recovery Centers of America
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Dr. Michael Sanders
-
Hopewell Junction, New York, Yhdysvallat, 12533
- Fakhouri Medical
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Parallax Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Healing Comfort Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Jasper Health
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
- Institute of Addiction Medicine
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Innovation Laboratory/PEARL
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- Urschel Recovery Science Institute
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Holiner Psychiatric Group
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Lenae White, MD, PA
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Chessen and Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaalla on diagnosoitu opioidiriippuvuus, johon VIVITROL-hoito aloitetaan
- Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas haluaa ja pystyy antamaan kerättävät tiedot rekisterin haastattelujen ja kyselyiden kautta
- Potilas odottaa olevansa käytettävissä jatkuvaan rekisteriin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- VIVITROLin aiempi käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALK21-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .