ALK21-025: A Vivitrol költség- és kezelési eredményeinek nyilvántartása (VICTORY)
A VIvitrol költség- és kezelési eredményeinek nyilvántartása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A VIVITROL Registry egy megfigyeléses, nyílt, egykarú, többközpontú regiszter azon betegekről, akik elkezdték a VIVITROL-kezelést az opioid-detoxikációt követően az opioidfüggőség visszaesésének megelőzésére.
A VIVITROL nyilvántartás céljai a következők:
- Az opioidfüggőség miatt VIVITROL-t kapó betegek jellemzőinek leírása a valós klinikai gyakorlatban.
- A klinikai, egészségügyi gazdasági és egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) eredményeinek felmérése a VIVITROL-t kapó betegek széles populációjában a valós klinikai gyakorlatban.
- További adatok nyújtása a VIVITROL-lal kapcsolatos jövőbeni kutatásokhoz.
Azoknak a 18 éves vagy idősebb betegeknek, akiket a részt vevő kezelőorvosuk megfelelő jelöltnek talált a VIVITROL-kezelésre, fel lehet ajánlani a nyilvántartásba. A beteg VIVITROL-lal történő kezeléséről szóló döntést a beteg részt vevő felírója hozza meg, függetlenül a regisztertől. A VIVITROL-t részvételükért cserébe nem kapják meg a nyilvántartásba vett betegek; A betegek a kereskedelemben kapható VIVITROL-t szabványos recept alapján kapják, amelyet szokásos kereskedelmi csatornákon keresztül töltenek ki.
A betegeket a VIVITROL-kezelés alatt és a VIVITROL alkalmazásának abbahagyása után hat hónapig megfigyelik. A rendszerleíró adatbázis nem beavatkozási jellegű; nem irányítja a beiratkozott betegek kezelési tervét, és nem határozza meg az egyes betegek utánkövetési látogatásainak gyakoriságát. A páciens nyilvántartásban való részvétele nem befolyásolja vagy irányítja a betegkezelési eljárásokat vagy az utógondozást. Az aktív VIVITROL-kezelés alatt várhatóan havonta legalább egyszer látják majd a betegeket, hogy megkapják a havi injekciót.
A szokásos havi injekciós vizitek során a betegeket arra kérik, hogy adjanak részletes egészségügyi gazdasági információkat különféle kérdőívek, köztük az EQ-5D és az SF-12v2 segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- Assisted Recovery Centers of America
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
-
-
California
-
Ben Lomond, California, Egyesült Államok, 95005
- Amy Solomon, MD
-
Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
- Touchstone Medical Group
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Kenneth C. Russ, MD
-
Tarzana, California, Egyesült Államok, 91356
- Tarzana Treatment Centers
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
-
-
Connecticut
-
Groton, Connecticut, Egyesült Államok, 06340
- Psychotherapy Services, Etc.
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
- Alliance Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- PACT Atlanta
-
-
Massachusetts
-
Centerville, Massachusetts, Egyesült Államok, 02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
-
Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
- Dr. Li's Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Assisted Recovery Centers of America
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Dr. Michael Sanders
-
Hopewell Junction, New York, Egyesült Államok, 12533
- Fakhouri Medical
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Parallax Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Healing Comfort Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
- Jasper Health
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19462
- Institute of Addiction Medicine
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
- Innovation Laboratory/PEARL
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
- Urschel Recovery Science Institute
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Holiner Psychiatric Group
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Lenae White, MD, PA
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Chessen and Associates
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
-
Bothell, Washington, Egyesült Államok, 98011
- Child and Adolescent Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- A betegnél aktuális opioid-függőséget diagnosztizálnak, amelyre a VIVITROL-kezelést kezdik
- A beteg írásos beleegyezését adta
- A páciens hajlandó és képes megadni az összegyűjtendő információkat a regiszter interjúi és kérdőívei révén
- A páciens elvárja, hogy rendelkezésre álljon a regiszter folyamatos részvételére
Kizárási kritériumok:
- A VIVITROL korábbi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALK21-025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .