Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ALK21-025: Реестр результатов лечения и стоимости вивитрола (VICTORY)

15 ноября 2018 г. обновлено: Alkermes, Inc.

Реестр стоимости и результатов лечения VIvitrol

Целью реестра VIVITROL является сбор реальных данных об опиоидной зависимости и обеспечение понимания экономических аспектов опиоидной зависимости для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Реестр ВИВИТРОЛ представляет собой наблюдательный, открытый, одногрупповой, многоцентровый регистр пациентов, начавших лечение ВИВИТРОЛом для профилактики рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации.

Целями Реестра ВИВИТРОЛ являются:

  • Описать характеристики пациентов, получающих Вивитрол для лечения опиоидной зависимости в реальной клинической практике.
  • Оценить клинические, экономические и связанные со здоровьем показатели качества жизни (HRQOL) у широкой популяции пациентов, получающих Вивитрол, в реальной клинической практике.
  • Предоставить дополнительные данные для будущих исследований Вивитрола.

Пациентам в возрасте 18 лет и старше, которые были определены их лечащим врачом как подходящие кандидаты для лечения Вивитролом, может быть предложена регистрация в регистре. Решение о лечении пациента Вивитролом будет приниматься лечащим врачом пациента, независимо от реестра. Вивитрол не будет предоставляться пациентам, включенным в регистр, в обмен на их участие; пациенты будут получать коммерчески доступный Вивитрол по стандартному рецепту, который будет выдаваться через стандартные коммерческие каналы.

Пациенты будут наблюдаться во время приема Вивитрола и в течение шести месяцев после прекращения использования Вивитрола. Реестр не является интервенционным; он не будет ни направлять план лечения зарегистрированных пациентов, ни определять частоту последующих посещений каждого пациента. Участие пациента в реестре не влияет и не определяет процедуры лечения пациента или последующую помощь. Ожидается, что пациенты будут наблюдаться не реже одного раза в месяц во время активного лечения Вивитролом для получения ежемесячных инъекций.

Во время стандартных ежемесячных инъекций пациентов попросят предоставить подробную информацию об экономике здоровья, используя различные анкеты, включая EQ-5D и SF-12v2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

403

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Соединенные Штаты, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Соединенные Штаты, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Соединенные Штаты, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Соединенные Штаты, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Регистр ВИВИТРОЛА будет включать пациентов, которым был назначен ВИВИТРОЛ для профилактики рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • У пациента диагностирована текущая опиоидная зависимость, для лечения которой начато лечение Вивитролом.
  • Пациент дал письменное информированное согласие
  • Пациент желает и может предоставить информацию, которую необходимо собрать с помощью интервью и анкет регистра.
  • Пациент ожидает, что будет доступен для постоянного участия в реестре

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование Вивитрола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alkermes, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALK21-025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться