Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALK21-025: Registr nákladů a výsledků léčby Vivitrol (VICTORY)

15. listopadu 2018 aktualizováno: Alkermes, Inc.

Registr nákladů a výsledků léčby VIvitrol

Cílem registru VIVITROL je shromáždit reálná data o závislosti na opioidech a poskytnout porozumění ekonomické ekonomice závislosti na opioidech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Registr VIVITROL je observační, otevřený, jednoramenný, multicentrický registr pacientů, kteří zahájili léčbu přípravkem VIVITROL za účelem prevence relapsu závislosti na opioidech po detoxikaci opiáty.

Cíle registru VIVITROL jsou:

  • Popsat charakteristiky pacientů užívajících VIVITROL pro závislost na opioidech v reálné klinické praxi.
  • Zhodnotit klinické, zdravotně ekonomické a se zdravím související výsledky kvality života (HRQOL) u široké populace pacientů užívajících VIVITROL v reálné klinické praxi.
  • Poskytnout další údaje pro budoucí výzkum VIVITROL.

Pacientům ve věku 18 let nebo starším, které jejich zúčastněný předepisující lékař určil jako vhodného kandidáta pro léčbu VIVITROL, může být nabídnut zápis do registru. Rozhodnutí o léčbě pacienta přípravkem VIVITROL učiní zúčastněný předepisující lékař pacienta nezávisle na registru. VIVITROL nebude poskytován pacientům zapsaným v registru výměnou za jejich účast; pacienti obdrží komerčně dostupný VIVITROL prostřednictvím standardního receptu, který bude vyplněn standardními komerčními kanály.

Pacienti budou sledováni během užívání přípravku VIVITROL a po dobu šesti měsíců po ukončení užívání přípravku VIVITROL. Registr je neintervenční; nebude řídit plán léčby pro zařazené pacienty ani neurčovat frekvenci následných návštěv každého pacienta. Účast pacienta v registru neovlivní ani neusměrní léčebné postupy pacienta ani následnou péči. Očekává se, že pacienti budou během aktivní léčby VIVITROLem sledováni alespoň jednou za měsíc, aby dostali svou měsíční injekci.

Během standardních měsíčních injekčních návštěv budou pacienti požádáni, aby poskytli podrobné informace o ekonomice zdraví pomocí různých dotazníků, včetně EQ-5D a SF-12v2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Assisted Recovery Centers of America
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72223
        • Arkansas Psychiatric Clinc
    • California
      • Ben Lomond, California, Spojené státy, 95005
        • Amy Solomon, MD
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Touchstone Medical Group
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Kenneth C. Russ, MD
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Spojené státy, 06340
        • Psychotherapy Services, Etc.
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Jacqueline Boutrouille, MD
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
        • Alliance Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Atlanta Institute of Medicine and Research
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • PACT Atlanta
    • Massachusetts
      • Centerville, Massachusetts, Spojené státy, 02632
        • Gosnold-Thorne Counseling Center
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Dr. Li's Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Assisted Recovery Centers of America
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Dr. Michael Sanders
      • Hopewell Junction, New York, Spojené státy, 12533
        • Fakhouri Medical
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Parallax Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Healing Comfort Clinic
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Jasper Health
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Institute of Addiction Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Innovation Laboratory/PEARL
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
        • Urschel Recovery Science Institute
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Holiner Psychiatric Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Lenae White, MD, PA
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Utah Addiction Medicine & Counseling
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Adolescent and Family Health Center, PC
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Chessen and Associates
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98005
        • Creekside Center for Integrative Medicine
      • Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
        • Child and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Registr VIVITROL zařadí pacienty, kterým byl předepsán VIVITROL k prevenci relapsu závislosti na opioidech po detoxikaci opiáty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je ve věku 18 let nebo starší
  • Pacientovi je diagnostikována současná závislost na opioidech, pro kterou je zahájena léčba přípravkem VIVITROL
  • Pacient poskytl písemný informovaný souhlas
  • Pacient je ochoten a schopen poskytnout informace, které mají být shromážděny, prostřednictvím rozhovorů a dotazníků registru
  • Pacient očekává, že bude k dispozici pro pokračující účast v registru

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití VIVITROL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alkermes, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALK21-025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit