ALK21-025：Vivitrol 的成本和治疗结果登记处 (VICTORY)
2018年11月15日 更新者：Alkermes, Inc.
VIvitrol 的成本和治疗结果登记处
VIVITROL Registry 的目标是收集关于阿片类药物依赖的真实世界数据，并提供对阿片类药物依赖的健康经济学的理解。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
VIVITROL Registry 是一项观察性、开放标签、单组、多中心的登记，登记的患者在阿片类药物戒毒后开始使用 VIVITROL 治疗以预防阿片类药物依赖的复发。
VIVITROL Registry 的目标是：
- 描述在现实世界的临床实践中接受 VIVITROL 治疗阿片类药物依赖的患者的特征。
- 评估在现实世界临床实践中接受 VIVITROL 的广大患者群体的临床、健康经济和健康相关生活质量 (HRQOL) 结果。
- 提供更多数据，为 VIVITROL 的未来研究提供信息。
18 岁或以上的患者如果被参与的处方医生确定为 VIVITROL 治疗的合适人选，则可以注册登记。 使用 VIVITROL 治疗患者的决定将由患者的参与处方者独立于登记处做出。 不会向注册登记的患者提供 VIVITROL 以换取他们的参与；患者将通过标准处方获得市售的 VIVITROL，该标准处方将通过标准商业渠道填写。
患者将在接受 VIVITROL 期间以及停止使用 VIVITROL 后观察六个月。 注册表是非干预的；它既不会指导入组患者的治疗计划，也不会定义每个患者的随访频率。 患者参与登记不会影响或指导患者治疗程序或后续护理。 预计在活性 VIVITROL 治疗期间，患者每月至少会接受一次每月一次的注射。
在标准的每月注射访问期间，将要求患者使用各种调查问卷（包括 EQ-5D 和 SF-12v2）提供详细的健康经济学信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
403
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85014
- Assisted Recovery Centers of America
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72223
- Arkansas Psychiatric Clinc
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California
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Ben Lomond、California、美国、95005
- Amy Solomon, MD
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Clovis、California、美国、93611
- Touchstone Medical Group
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Palm Springs、California、美国、92262
- Kenneth C. Russ, MD
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Tarzana、California、美国、91356
- Tarzana Treatment Centers
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- The NeuroBehavioral Institute of Colorado, PC
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Connecticut
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Groton、Connecticut、美国、06340
- Psychotherapy Services, Etc.
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Florida
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Tamarac、Florida、美国、33321
- Jacqueline Boutrouille, MD
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Winter Park、Florida、美国、32792
- Alliance Clinical Research
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30328
- Atlanta Institute of Medicine and Research
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Decatur、Georgia、美国、30030
- PACT Atlanta
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Massachusetts
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Centerville、Massachusetts、美国、02632
- Gosnold-Thorne Counseling Center
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Milford、Massachusetts、美国、01757
- Dr. Li's Clinic
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63109
- Assisted Recovery Centers of America
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New York
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Amherst、New York、美国、14226
- Dent Neurologic Institute
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Great Neck、New York、美国、11021
- Dr. Michael Sanders
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Hopewell Junction、New York、美国、12533
- Fakhouri Medical
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New York、New York、美国、10016
- Parallax Center
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Oregon
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Corvallis、Oregon、美国、97330
- Healing Comfort Clinic
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Pennsylvania
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Media、Pennsylvania、美国、19063
- Jasper Health
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Plymouth Meeting、Pennsylvania、美国、19462
- Institute of Addiction Medicine
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、美国、37604
- Innovation Laboratory/PEARL
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75225
- Urschel Recovery Science Institute
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Dallas、Texas、美国、75230
- Holiner Psychiatric Group
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Dallas、Texas、美国、75231
- Lenae White, MD, PA
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Utah
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Bountiful、Utah、美国、84010
- Utah Addiction Medicine & Counseling
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Virginia
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Midlothian、Virginia、美国、23114
- Adolescent and Family Health Center, PC
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Newport News、Virginia、美国、23606
- Chessen and Associates
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Washington
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Bellevue、Washington、美国、98005
- Creekside Center for Integrative Medicine
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Bothell、Washington、美国、98011
- Child and Adolescent Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
VIVITROL Registry 将招募已开具 VIVITROL 处方的患者，以预防阿片类药物戒毒后阿片类药物依赖的复发。
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者被诊断为目前正在使用 VIVITROL 治疗阿片类药物依赖
- 患者已提供书面知情同意书
- 患者愿意并能够提供通过登记处的访谈和问卷收集的信息
- 患者希望能够持续参与登记
排除标准：
- 之前使用 VIVITROL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.